Fluonix 25 mg/ml

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Enrofloxacin

Commercializzato da:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

Enrofloxacin

Forma farmaceutica:

Lösung zum Eingeben

Composizione:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Kalb

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2010-06-22

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FLUONIX 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Rinder (Kälber)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin...........................................25,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)..........................14,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Wässrige, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Saugkalb)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Kälbern:
- Behandlung von Atemwegsinfektionen durch _Pasteurella multocida_ und
_Manheimia_
_haemolytica._
- Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch _Escherichia coli_.
Anzuwenden, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen belegen,
dass Enrofloxacin das Antibiotikum der Wahl darstellt.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
(Fluor-)
Chinolonen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei
Verletzungen des
Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke oder
körpergewichtstragender Gelenke.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann in Folge der Erkrankung
beeinträchtigt sein.
Tiere mit einer unzureichenden Wasseraufnahme bzw. einer
unzureichenden
Aufnahme des Milchaustauschers sind parenteral mit einem geeigneten
Injektionspräparat zu behandeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Kälber, die Raufutter erhalten, sollten nicht oral, sondern mittels
Injektion behandelt
werden.
Bei
der Anwendung