FLUORESCEINA SODICA MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri diagnostici

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

V04CX

INN (Nome Internazionale):

Other diagnostic

Confezione:

"1G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA DA 5 ML; "1G/5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri diagnostici

Dettagli prodotto:

034416014 - 1G/5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE - Autorizzato; 034416026 - 1G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUORESCEINA SODICA MONICO 1 G/5 ML (20%) SOLUZIONE INIETTABILE
Fluoresceina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLUORESCEINA SODICA MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrato FLUORESCEINA SODICA
MONICO
3.
Come somministrare FLUORESCEINA SODICA MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUORESCEINA SODICA MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUORESCEINA SODICA MONICO E A COSA SERVE
FLUORESCEINA SODICA MONICO è una soluzione colorante che rende
visibili i vasi sanguigni della
parte posteriore dell’occhio durante un esame oculare (questa
procedura è nota con la denominazione
angiografia o angioscopia con fluoresceina del fondo oculare o dei
vasi iridei).
Il medicinale è ad esclusivo uso diagnostico. Non si utilizza per il
trattamento di patologie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO FLUORESCEINA SODICA
MONICO
FLUORESCEINA SODICA MONICO NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO
-
se è allergico alla fluoresceina per iniezione all’interno del
cranio (intratecale) o nelle arterie (intra-
arteriosa);
-
se è al primo trimestre di gravidanza;
-
se sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le sia somministrato
FLUORESCEINA SODICA MONICO.
Informi il suo medico prima che le sia somministrato questo
medicinale:
-
se è anziano e soffre d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISITCHE DEL PRODOTTO
FLUORESCEINA SODICA MONICO 1 G/5 ML
SOLUZIONE INIETTABILE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml
Soluzione iniettabile
5 ml – 10 fiale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 5 ml di soluzione di Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml
soluzione
iniettabile contengono:
Fluoresceina sodica 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, di colore giallo-arancione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Il presente prodotto medicinale è ad uso esclusivamente diagnostico.
Angiografia o angioscopia diagnostica con fluoresceina del fondo
oculare o dei vasi
iridei.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti:
Iniettare 10 mg/kg di peso corporeo (massimo 15 mg/kg di peso
corporeo) di
Fluoresceina Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile rapidamente
nella vena
antecubitale dopo aver preso precauzioni mirate a evitare lo stravaso.
Nei casi di
sistemi di imaging ad elevata sensibilità, come quando si utilizza
l'oftalmoscopio a
scansione laser, il dosaggio del prodotto deve essere ridotto a 1 ml
di Fluoresceina
Sodica MONICO 1 g/5 ml soluzione iniettabile.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica:
La dose raccomandata è di 8 mg/kg di peso corporeo.
Compromissione renale:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I dati di sicurezza disponibili su pazienti affetti da insufficienza
renale sono limitati. La
fluoresceina viene eliminata per via renale, si raccomanda pertanto
cautela nella
somministrazione.
Pazienti in dialisi:
ridurre la dose della