Fluoresceine Oxybuprocaine SDU Faure Collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fluoresceinum natricum, oxybuprocaini hydrochloridum

Commercializzato da:

OmniVision AG

Codice ATC:

S01JA51

INN (Nome Internazionale):

fluoresceinum natricum, oxybuprocaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Collyre

Composizione:

fluoresceinum natricum 0.5 mg, oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Au diagnostic ophtalmologique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1999-01-11

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Fluorescéine-Oxybuprocaïne SDU Faure
OMNIVISION
Composition
_Principes actifs: _Fluoresceinum natricum, Oxybuprocainum
hydrochloricum.
_Excipients: _Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre stérile en doses unitaires.
1 ml contient 0,5 mg de fluorescéine sodique et 4 mg de chlorhydrate
d’oxybuprocaïne.
Indications/Possibilités d’emploi
Mesure de la pression intra-oculaire à l’aide du tonomètre de
Goldmann,
coloration diagnostique de l’épithélium cornéen.
Posologie/Mode d’emploi
En général, une goutte est instillée dans l’oeil avant
l’examen. La dose
unitaire est détachée de son support et ouverte en tournant la
pointe.
Jeter après usage la dose unitaire avec le contenu restant, car la
solution
ne contient pas d’agent conservateur.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du produit ou à d’autres
dérivés
de l’acide p-aminobenzoïque.
Enfants de moins de 2 ans.
_Lentilles de contact hydrophiles: _étant donné le risque
d’absorption du
colorant, retirer les lentilles de contact hydrophiles avant
l’instillation.
Mises en garde et précautions
Ne pas injecter.
Il faut éviter de répéter les instillations car une instillation
unique suft à
créer de fines lésions superficielles de l’épithélium cornéen.
Des
instillations répétées, notamment sur une longue période,
aggravent ces
lésions épithéliales et risquent de provoquer de violentes
réactions
toxiques, une érosion totale de très mauvaise curabilité (érosion
récidivante) et une infiltration du stroma (analogue à la kératite
neuroparalytique). C’est pourquoi le produit ne peut être appliqué
que
par le médecin et pas plus longtemps que le strict nécessaire. Il ne
doit
jamais être remis au patient. Cette préparation est destinée
exclusivement aux examens oculaires.
La prudence est de mise chez les patients atteints d’un déficit en
pseudocholinestérase, d’une myasthénie grave, d’hypotension, de
cardi