Fluoxetin-CIMEX Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2019

Principio attivo:

fluoxetinum

Commercializzato da:

Acino Pharma AG

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

fluoxetinum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

fluoxetinum 20 mg ordine fluoxetini hydrochloridum, colore.: Di E 104, E 132, excipiens pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Data dell'autorizzazione:

1997-02-27

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Fluoxetin-CIMEX, capsule
Che cos’è Fluoxetin-CIMEX e quando si usa?
Fluoxetin-CIMEX agisce sul sistema nervoso centrale e viene utilizzato
per il trattamento di stati
distimici depressivi di varia origine.
Fluoxetin-CIMEX è efficace anche in caso di disturbi del
comportamento alimentare (bulimia).
Fluoxetin-CIMEX può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Fluoxetin-CIMEX?
Fluoxetin-CIMEX non deve essere assunto in caso di ipersensibilità
alla fluoxetina o ad uno degli altri
componenti di Fluoxetin-CIMEX. Non iniziare il trattamento con
Fluoxetin-CIMEX né con altri farmaci
antidepressivi in caso di stati umorali eccessivamente euforici, i
cosiddetti stati maniacali acuti.
L’uso concomitante di Fluoxetin-CIMEX insieme ad alcuni specifici
tipi di antidepressivi o a
medicamenti per il trattamento del morbo di Parkinson (i cosiddetti
inibitori delle monoaminossidasi) è
controindicato a causa del rischio di gravi reazioni, eventualmente
con esito letale (sindrome
serotoninergica, cfr. «Quali effetti collaterali può avere
Fluoxetin-CIMEX?»).
Il trattamento con Fluoxetin-CIMEX non deve essere iniziato per almeno
14 giorni dopo l’interruzione
del trattamento con un IMAO irreversibile e per almeno 1 giorno dopo
l’interruzione di quello con un
IMAO reversibile. Anche al termine di una terapia con Fluoxetin-CIMEX
attenda almeno 5 settimane
prima di assumere un IMAO. Il passaggio da un trattamento con
Fluoxetin-CIMEX ad uno con un
inibitore della MAO e viceversa deve sempre avvenire sotto attento
controllo medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Fluoxetin-CIMEX
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Fluoxetin-CIMEX, Capsule
Composizione
Principi attivi
Fluoxetinum ut Fluoxetini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Color: E 132, E 104; Excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula contiene Fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
La fluoxetina è indicata per il trattamento di stati depressivi di
varia origine e della bulimia nervosa.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Depressione
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg di fluoxetina.
Sebbene nelle sperimentazioni cliniche condotte la fluoxetina sia
stata somministrata a dosi fino a
80 mg/giorno, l'effetto clinico a 20 mg/giorno è risultato
paragonabile a quello a dosi più elevate. Se
necessario in singoli casi, la dose può essere gradualmente aumentata
(20 mg) dopo qualche
settimana. La dose massima è di 80 mg di fluoxetina al giorno.
Se la dose giornaliera supera i 20 mg, deve essere ripartita nell'arco
della giornata (ad es. mattina e
sera).
In casi particolari (vedi sotto), la frequenza di somministrazione
può essere ridotta per diminuire la
dose, ad esempio a 20 mg a giorni alterni.
Bulimia nervosa
La dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In virtù del metabolismo prolungato della fluoxetina, la dose
prevista deve essere ridotta, ad esempio,
a 20 mg a giorni alterni.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale, la somministrazione ripetuta di
fluoxetina provoca un accumulo, che
generalmente richiede un aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani e in quelli con basso peso corporeo, non deve
essere superata la dose di 60 mg di
fluoxetina al giorno; si raccomandano dosi inferiori.
Bambini e adolescenti
Si sconsiglia il trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni
(cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Co-medicazione
Per i pazienti che assumono più medicamenti si deve prendere in
considerazione la po
                                
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