Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
ALMUS S.R.L.
N06AB03
Fluoxetine
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE 60 ML
N
Fluoxetina
035033012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 035033036 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML - Revocato; 035033024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUOXETINA ALMUS 20 mg capsule rigide Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è FLUOXETINA ALMUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA ALMUS 3. Come prendere FLUOXETINA ALMUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUOXETINA ALMUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è FLUOXETINA ALMUS e a cosa serve FLUOXETINA ALMUS contiene il principio attivo fluoxetina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questo medicinale è utilizzato per le seguenti condizioni: Adulti: - trattamento degli episodi di depressione maggiore; - trattamento del disturbo ossessivo compulsivo, un disturbo comportamentale caratterizzato da pensieri ossessivi e ripetitivi; - trattamento di un disturbo alimentare chiamato bulimia nervosa, insieme alla psicoterapia, per ridurre i comportamenti tipici di questa malattia (abbuffate e condotte di eliminazione). Bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni: - trattamento del disturbo depressivo maggiore di grado moderato o grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. L’uso di questo medicinale deve essere sempre associato alla psicoterapia. 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA ALMUS Non prenda FLUOXETINA ALMUS - se è allergico alla flu Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUOXETINA ALMUS 20 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: Principio attivo: Fluoxetina cloridrato 22,36 mg, pari a 20,00 mg di Fluoxetina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Fluoxetina Almus è indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Episodi di depressione maggiore Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi come ritenuto clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere sezione 5.1). Variazioni del dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa dose efficace. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente, di almeno 6 mesi, per essere sicuri che siano privi di sintomatologia. Disturbo ossessivo compulsivo Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati in alcuni pazienti, se dopo Leggi il documento completo