FLUOXETINA EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI"- 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI"- 28 COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

034667030 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 60 ML - Revocato; 034667016 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 034667042 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI- 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034667028 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI- 12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUOXETINA EUROGENERICI 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLUOXETINA EUROGENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA EUROGENERICI
3.
Come prendere FLUOXETINA EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUOXETINA EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUOXETINA EUROGENERICI E A COSA SERVE
FLUOXETINA EUROGENERICI contiene il principio attivo fluoxetina che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamato antidepressivi inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
_Adulti_
:
•
Episodi di depressione maggiore.
•
Disturbo ossessivo compulsivo.
•
Bulimia nervosa: FLUOXETINA EUROGENERICI è usato insieme alla
psicoterapia per la riduzione
delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
_Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:_
•
Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. FLUOXETINA EUROGENERICI deve essere
proposto ad un bambino
o ad una persona giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato
a grave solo in associazione
con la psicoterapia.
Come agisce FLUOXETINA EUROGENERICI
Ogni individuo ha, nel proprio cervello, una sostanza chiamata
sero

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXETINA EUROGENERICI 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 22,36 mg di fluoxetina cloridrato, equivalenti
a 20 mg di fluoxetina.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420), sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI:
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: FLUOXETINA EUROGENERICI è indicato in associazione
alla psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
BAMBINI E ADOLESCENTI DI 8 ANNI DI ETÀ ED OLTRE:
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde
alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve
essere proposta ad un
bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave
solo in associazione con
una contemporanea psicoterapia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Episodi di depressione maggiore_
Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se
necessario il dosaggio deve essere rivisto
e corretto entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e quindi
valutato se clinicamente appropriato.
Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di
effetti indesiderati, in alcuni
pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose
può essere gradualmente aumentata fino
ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Variazioni del dosaggio
devono essere effettuate con
attenzione su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla
più bassa dose efficace.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi per essere
sicuri che siano privi di sintomatologia.
_Disturbo ossessivo compulsivo_
Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Sebbene a
dosaggi