FLUOXETINA FIDIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE; " 20 MG COMPRESSE SOLUBILI " 28 COMPRESSE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSUL

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

034917068 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 034917056 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato; 034917043 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034917017 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 034917029 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 034917031 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide
FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili
FLUOXETINA FIDIA 20 mg/5 ml soluzione orale
Fluoxetina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è FLUOXETINA FIDIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA FIDIA
3.
Come prendere FLUOXETINA FIDIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUOXETINA FIDIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è FLUOXETINA FIDIA e a cosa serve
FLUOXETINA FIDIA contiene il principio attivo fluoxetina cloridrato
che appartiene ad un gruppo di
medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
Adulti:
-
episodi di depressione maggiore;
-
disturbo ossessivo compulsivo, un disturbo comportamentale
caratterizzato da pensieri ossessivi e
ripetitivi;
-
bulimia nervosa, un disturbo alimentare. In questo caso è indicato in
associazione alla psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:
-
disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. FLUOXETINA FIDIA deve essere proposto ad
un bambino o ad una
persona giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave
solo in associ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide
FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili
FLUOXETINA FIDIA 20 mg/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene: principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina
cloridrato equivalenti a 20,00
mg di fluoxetina.
FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili
Ogni compressa solubile contiene:
principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a
20,00 mg di fluoxetina.
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo
FLUOXETINA FIDIA 20 mg/5 ml soluzione orale
5 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: 22,36 mg di
fluoxetina cloridrato equivalenti a 20,00
mg di fluoxetina.
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo, acido benzoico
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida, compressa solubile, soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Adulti:
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: FLUOXETINA FIDIA é indicato in associazione alla
psicoterapia per la riduzione
delle abbuffate ("binge-eating") e delle condotte di eliminazione
("purging activity").
Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve
essere proposta ad un bambino o ad una
persona giovane con depressione da moderata a grave solo in
associazione con una contemporanea
psicoterapia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Per somministrazione orale
Adulti:
Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022
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