FLUOXETINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG COMPRESSE DISP

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

033569056 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato; 033569029 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 033569017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 033569068 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUOXETINA SANDOZ GMBH 20 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluoxetina Sandoz Gmbh e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Sandoz Gmbh
3.
Come prendere Fluoxetina Sandoz Gmbh
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluoxetina Sandoz Gmbh
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUOXETINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Fluoxetina Sandoz Gmbh contiene il principio attivo fluoxetina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
ADULTI:
-
trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori);
-
trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (un disturbo
comportamentale caratterizzato da pensieri
ossessivi e ripetitivi);
-
trattamento di un disturbo alimentare chiamato bulimia nervosa;
-
Fluoxetina Sandoz GmbH è usato insieme alla psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle condotte
di eliminazione
BAMBINI E ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA GLI 8 E I 18 ANNI:
-
trattamento della depressione maggiore di grado moderato o grave, se
la depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. L’uso di questo medicinale deve essere
sempre associato alla psicoterapia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUOXETINA SANDO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXETINA SANDOZ GMBH 20 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo_: fluoxetina cloridrato 22,4 mg pari a fluoxetina 20
mg.
Eccipiente con effetto noto:
ogni capsula contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa
cioè essenzialmente “senza
sodio”.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti:_
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: Fluoxetina Sandoz Gmbh è indicato in associazione
alla
psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di
eliminazione.
_Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: _
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione
non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con
antidepressivo deve
essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione
da
moderata a grave solo in associazione con una contemporanea
psicoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Episodi di depressione maggiore_
Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se
necessario il
dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane
dall’inizio della terapia
e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più
alti vi possa
essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni
pazienti, con
insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere
gradualmente
aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1).
Variazioni del
dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo
individuo, per
mantenere il paziente alla più bassa dose efficace.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati