FLURACTIVE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flurbiprofene

Commercializzato da:

FG S.R.L.

Codice ATC:

S01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Confezione:

"0,25 % COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0,25 % SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Flurbiprofene

Dettagli prodotto:

041514023 - 0,25 % SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041514011 - 0,25 % COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLURACTIVE 2,5 mg/mlCOLLUTORIO
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLURACTIVE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLURACTIVE
3.
Come usare FLURACTIVE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLURACTIVE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLURACTIVE E A COSA SERVE
FLURACTIVE contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e
analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro
l’infiammazione e il
dolore della gola, della bocca e delle gengive.
FLURACTIVE si usa negli ADULTI e negli ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE
AI 12
ANNI nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle
gengive,
della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti),
anche in
conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura
delle carie o
estrazione del dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni di
trattamento (vedere paragrafo 3).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLURACTIVE
NON USI FLURACTIVE
-
se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico all’acido acetilsalicilico (medicinale contro
l’infiammazione, il
dolore, la febbre e disturbi del cuore) o ad altri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLURACTIVE 2,5 mg/mlCollutorio
FLURACTIVE 2,5 mg/mlSpray per mucosa orale
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLURACTIVE 2,5 mg/mlCollutorio
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg
FLURACTIVE 2,5 mg/mlSpray per mucosa orale
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg
Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibezoato
0,10 g
propile para-idrossibenzoato
0,02 g
olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato 2,00 g
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 - FORMA FARMACEUTICA
Collutorio
Spray per mucosa orale.
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLURATIVE COLLUTORIO
FLURATIVE SPRAY PER MUCOSA ORALE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore
del
cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa
dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che
occorre per
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). FLURACTIVE COLLUTORIO
Posologia
_Adulti:_ 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino)
di collutorio.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di età superiore a 12 anni_: come per gli adulti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Bambini di età inferiore a 12 anni_: non somministrare ai bambini di
età inferiore
a 12 anni (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazioni speciali_
_Anziani_: i dati cli