FLURBIPROFENE COOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flurbiprofene

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

S01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Confezione:

"0.25% COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0.25% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Flurbiprofene

Dettagli prodotto:

041801022 - 0.25% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041801010 - 0.25% COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLURBIPROFENE COOP 0,25MG/ML COLLUTORIO
FLURBIPROFENE COOP 0,25MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLURBIPROFENE COOP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLURBIPROFENE COOP
3.
Come usare FLURBIPROFENE COOP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLURBIPROFENE COOP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLURBIPROFENE COOP E A COSA SERVE
FLURBIPROFENE COOP contiene il principio attivo flurbiprofene,
appartenente alla classe dei
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per alleviare
il dolore e l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione e/o infiammazione
della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti,
faringiti), anche in seguito a terapia
dentaria come cura delle carie o estrazione di un dente.
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 3 giorni di
trattamento (vedere paragrafo 3).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLURBIPROFENE COOP
NON USI FLURBIPROFENE COOP
-
se lei e/o il bambino siete allergici al flurbiprofene o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2020
_Esula dalla competenza dell’A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLURBIPROFENE COOP 0,25 mg/ml Collutorio
FLURBIPROFENE COOP 0,25 mg/ml Spray per mucosa orale
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLURBIPROFENE COOP 0,25mg/ml Collutorio
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g
FLURBIPROFENE COOP 0,25mg/ml Spray per mucosa orale
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g
Eccipienti con effetti noti:
etanolo
metile p-idrossibenzoato
propile p-idrossibenzoato
olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato
colorante blue patent V (E131)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 - FORMA FARMACEUTICA
Collutorio, spray per mucosa orale.
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo
orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia dentaria
conservativa o estrattiva.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere sezione 4.4).
FLURBIPROFENE COOP 0,25 MG/ML COLLUTORIO
Posologia
_Adulti_
: due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino)
di collutorio.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore a 12 anni: come per gli adulti.
Bambini di età inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di
età inferiore a 12 anni (vedere
paragrafo 4.3)
_Popolazioni speciali_
_Anziani: _
i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non può
essere fatta alcuna
raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior
rischio di gravi
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicina