FLUSPIRAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-04-2023

Principio attivo:

Fluticasone

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

R03BA05

INN (Nome Internazionale):

Fluticasone

Confezione:

"100 MCG POLVERE PER INALAZIONE" STRIP 28 DOSI; "100 MCG POLVERE PER INALAZIONE" STRIP 60 DOSI; "125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZA

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluticasone

Dettagli prodotto:

028675054 - POLV.15 ROTADISK 4 DOSI 50 MCG - Revocato; 028675306 - 2 MG/2 ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE NEBULES - Revocato; 028675130 - POLV. 15 ROTADISK 4 DOSI 50 MCG - Revocato; 028675015 - AEROSOL 120 EROGAZIONI 25 MCG - Revocato; 028675167 - 7 ROTADISK 4 DOSI 500 MCG - Revocato; 028675027 - AEROSOL 120 EROGAZIONI 50 MCG - Revocato; 028675039 - AEROSOL 60 EROGAZIONI 125 MCG - Revocato; 028675155 - 7 ROTADISK 4 DOSI 250 MCG - Revocato; 028675205 - 15 ROTADISK 4 DOSI 500 MCG - Revocato; 028675357 - 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE NEBULES - Revocato; 028675116 - 1 FLAC. AEROSOL 60 EROGAZIONI 125 MCG - Revocato; 028675041 - AEROSOL 60 EROGAZIONI 250 MCG - Revocato; 028675282 - 500 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 60 DOSI - Autorizzato; 028675142 - 15 ROTADISK 4 DOSI 100MCG - Revocato; 028675294 - 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE NEBULES - Autorizzato; 028675193 - 15 ROTADISK 4 DOSI 250 MCG - Revocato; 028675229 - 100 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 28 DOSI - Revocato; 028675268 - 100 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 60 DOSI - Autorizzato; 028675181 - 250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 028675256 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 60 DOSI - Revocato; 028675217 - 50 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 28 DOSI - Revocato; 028675243 - 500 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 28 DOSI - Revocato; 028675270 - 250 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 60 DOSI - Autorizzato; 028675128 - 1 FLAC. AEROSOL 60 EROGAZIONI 250 MCG - Revocato; 028675231 - 250 MCG POLVERE PER INALAZIONE STRIP 28 DOSI - Revocato; 028675369 - 2 MG/2 ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE NEBULES - Revocato; 028675092 - 25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Revocato; 028675332 - 250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 028675104 - 50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 028675179 - 125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 028675318 - 125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 028675080 - POLV.7 ROTADISK 4 DOSI 500 MCG - Revocato; 028675066 - POLV.15 ROTADISK 4 DOSI 100MCG - Revocato; 028675078 - POLV.7 ROTADISK 4 DOSI 250 MCG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUSPIRAL 100 MCG POLVERE PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 250 MCG POLVERE PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 500 MCG POLVERE PER INALAZIONE
FLUTICASONE PROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fluspiral e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluspiral
3.
Come usare Fluspiral
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluspiral
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUSPIRAL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo
_ _
fluticasone propionato che
_ _
appartiene ad un gruppo di
medicinali detti corticosteroidi, medicinali utilizzati come
antiasmatici (per il trattamento dell’asma, malattia
infiammatoria caratterizzata da un’ostruzione reversibile delle vie
aeree inferiori) per via inalatoria.
Il fluticasone propionato riduce il gonfiore e l’infiammazione a
livello polmonare (azione antiinfiammatoria).
Questo medicinale è indicato nel controllo della malattia asmatica e
delle condizioni di broncostenosi
(riduzione del calibro di un bronco).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUSPIRAL
NON USI FLUSPIRAL
-
se è allergico a fluticasone propionato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico o sospetta di essere allergico al latte vaccino, non
deve essere usare questo medicinale
in quanto può contenere tracce di proteine del latte vaccino. In
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUSPIRAL 50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 100 MCG POLVERE PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 250 MCG POLVERE PER INALAZIONE
FLUSPIRAL 500 MCG POLVERE PER INALAZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUSPIRAL 50 mcg - Sospensione pressurizzata per inalazione
Ogni
dose erogata (dose che fuoriesce dal
boccaglio dell’inalatore) fornisce 44
microgrammi di fluticasone propionato. Ciò corrisponde a una dose
pre-dosata di 50
microgrammi di fluticasone propionato.
Un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni contiene:
Principio attivo: fluticasone propionato
6,00 mg
FLUSPIRAL 125 mcg
-
Sospensione pressurizzata per inalazione
Ogni dose erogata (dose che fuoriesce dal boccaglio dell’inalatore)
fornisce 110
microgrammi di fluticasone propionato. Ciò corrisponde a una dose
pre-dosata di 125
microgrammi di fluticasone propionato
Un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni contiene:
Principio attivo: fluticasone propionato
15,00 mg
FLUSPIRAL 250 mcg - Sospensione pressurizzata per inalazione
Ogni dose erogata (dose che fuoriesce dal boccaglio dell’inalatore)
fornisce 220
microgrammi di fluticasone propionato. Ciò corrisponde a una dose
pre-dosata di 250
microgrammi di fluticasone propionato.
Un contenitore sotto pressione da 120 erogazioni contiene:
Principio attivo: fluticasone propionato
30,00 mg
FLUSPIRAL 250 mcg - Polvere per inalazione
in inalatore DISKUS con strip da 60 dosi
Una dose contiene:
Principio attivo: fluticasone propionato
250 mcg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
FLUSPIRAL 500 mcg - Polvere per inalazione
in inalatore DISKUS con strip da 60 dosi
Una dose contiene:
Principio attivo: fluticasone propionato
500 mcg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
FLUSPIRAL 100 mcg - Polvere per inalazione
in inalatore DISKUS con strip da 60 dosi
Una dose contiene:
Principio attivo: fl
                                
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