FLUVOXAMINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluvoxamina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N06AB08

INN (Nome Internazionale):

Fluvoxamine

Confezione:

100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER; 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER; 100 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluvoxamina

Dettagli prodotto:

034669224 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669174 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669046 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 28 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669034 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669200 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669212 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 90 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669109 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669186 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669135 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669123 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 1000 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669073 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 56 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669061 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669162 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 28 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669022 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 15 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669111 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 250 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669010 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669097 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 90 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669150 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669059 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669085 - 50 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669198 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 56 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669236 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 250 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669147 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 15 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034669248 - 100 MG COMPRESSE FILM RIVESTITE 1000 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FLUVOXAMINA EG 50 MG / 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos´è Fluvoxamina EG e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Fluvoxamina EG
3.
Come prendere Fluvoxamina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluvoxamina EG
6.
Altre informazioni
1. CHE COS´È FLUVOXAMINA EG E A CHE COSA SERVE
La fluvoxamina appartiene ad un gruppo di farmaci noti come inibitori
selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI).
FLUVOXAMINA EG VIENE USATA PER TRATTARE
-
la depressione (episodi di depressione maggiore)
-
disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con
comportamento
incontrollabile; DOC). Il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) è un
disturbo d’ansia
2. PRIMA DI PRENDERE FLUVOXAMINA EG
NON PRENDA FLUVOXAMINA EG
-
se è allergico (ipersensibile) alla fluvoxamina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
Fluvoxamina EG (vedere paragrafo 6 “Altre informazioni” alla fine
di questo foglio
illustrativo).
-
se sta prendendo altri farmaci denominati inibitori delle
monoaminoossidasi (MAO-
Inibitori), incluso moclobemide (farmaco per il trattamento della
depressione)
oppure li ha presi in un qualsiasi momento nelle due settimane
precedenti.
Il suo
medico le consiglierà come iniziare a prendere Fluvoxamina EG una
volta che ha
smesso di prendere il MAO-inibitore.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON FLUVOXAMIN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUVOXAMINA EG 50 mg Compresse rivestite con film
FLUVOXAMINA EG 100 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: fluvoxamina maleato
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 o 100 mg di fluvoxamina
maleato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
FLUVOXAMINA EG 50 mg Compresse rivestite con film: Compresse rivestite
con
film bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse con una linea di
incisione su
entrambi i lati e marcate "FLM 50"
FLUVOXAMINA EG 100 mg Compresse rivestite con film: Compresse
rivestite con
film bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse con una linea di
incisione su
entrambi i lati e marcate "FLM 100"
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Episodi depressivi maggiori
Disturbi ossessivo-compulsivo (DOC).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DEPRESSIONE_
_Adulti_
La dose raccomandata è di 100 mg al giorno. I pazienti devono
iniziare con 50 o
100 mg, data come singola dose la sera. Il dosaggio deve essere
rivisto e
aggiustato se necessario entro 3 o 4 settimane dall’inizio della
terapia e quindi
come giudicato clinicamente appropriato. Sebbene ci possa essere un
potenziale
aumento degli effetti indesiderati ad alte dosi, se dopo alcune
settimane si è
osservata una risposta insufficiente alla dose raccomandata alcuni
pazienti
possono beneficiare di un graduale aumento della dose fino ad un
massimo di
300 mg al giorno (vedere paragrafo 5.1).
Dosi
superiori
a 150 mg possono essere assunte come singola dose,
preferibilmente la sera. È opportuno che una dose totale giornaliera
superiore a
150 mg sia assunta in 2 o 3 dosi divise. Aggiustamenti del dosaggio
devono
essere fatti con cautela in base alla risposta individuale del
paziente, per
mantenere i pazienti alla più bassa dose efficace.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di
almeno 6