FOCUSVEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BENZIDAMINA

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

M02AA05

INN (Nome Internazionale):

BENZIDAMINA

Confezione:

"5 % GEL" TUBO 50 G; "5% CREMA" TUBO DA 50 G; 30 CONFETTI 50 MG; 3X100 GTT 20ML; 6 MICROSUPPOSTE 25 MG; AD 10 SUPPOSTE 100 MG; B

Classe:

N

Area terapeutica:

BENZIDAMINA

Dettagli prodotto:

020378042 - 6 MICROSUPPOSTE 25 MG - Revocato; 020378129 - VERDE DENTAL SPRAY - Revocato; 020378055 - BB 10 SUPPOSTE 50 MG - Revocato; 020378093 - POMATA 50 G 3% - Revocato; 020378079 - GOCCE ORALI 30 ML 3% - Revocato; 020378028 - IM 5 FIALE 5 ML 5 MG - Revocato; 020378030 - AD 10 SUPPOSTE 100 MG - Revocato; 020378067 - 3X100 GTT 20ML - Revocato; 020378016 - 30 CONFETTI 50 MG - Revocato; 020378117 - TUBO G 120 - Revocato; 020378081 - POM.20 G - Revocato; 020378105 - 5% CREMA TUBO DA 50 G - Revocato; 020378131 - 5 % GEL TUBO 50 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOCUSVEN 5% GEL
BENZIDAMINA CLORIDRATO
Gel
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Antinfiammatorio non steroideo per uso topico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori muscolari ed articolari, flebiti acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
IPERSENSIBILITÀ AL PRINCIPIO ATTIVO O AD UNO QUALSIASI DEGLI
ECCIPIENTI. PRECAUZIONI PER
L’USO
E` opportuno evitare l’applicazione di Focusven su lesioni di
continuo dellacute. L`uso,
specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a
fenomeni di
sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il
trattamento ed istituire terapia
idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte
trattata all’azione diretta
dei raggi solari.
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con
ipersensibilità all’acido salicilico o ad
altri FANS.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
_Fertilità, gravidanza e allattamento_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la
somministrazione di
Focusven durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si
suggerisce cautela.
_Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari_
Focusven non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare il gel sulla cute corrispondente alla zona affetta, 2 o 3
volte al giorno. Frizionare
leggermente fino ad assorbimento completo.
Non usare per più di 7 giorni.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Focusven.
In caso di
ingestione/assunzione
di una doser eccessiva di Focusven
avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Focusven rivolgersi al medico
o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
1
Documento reso dispo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE.
Focusven 5% gel
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contengono: 5 mg di Benzidamina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Gel trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Dolori muscolari ed articolari, flebiti acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare il gel sulla cute corrispondente alla zona affetta 2-3 volte
al giorno.
Frizionare leggermente fino all’assorbimento completo.
Non usare per più di 7 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
E` opportuno evitare l’applicazione di Focusven su lesioni di
continuo dellacute .
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a
fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario
interrompere il
trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è
consigliabile non
esporre la parte trattata all’azione diretta dei raggi solari.
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con
ipersensibilità all’acido
salicilico o ad altri FANS.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO
I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la
somministrazione di
Focusven durante la gravidanza e l’allattamento.
Tuttavia, si suggerisce cautela.
4.7
EFFETTI
SULLA CAPACITA'
DI
GUIDARE
VEICOLI
E
SULL'USO
DI
MACCHINARI
Focusven non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per
classificazione sistemica
organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati
utilizzando le
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla compete