FODREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"35 MG COMPRESSE RIVESETITE CON FILM" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

039521012 - 35 MG COMPRESSE RIVESETITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FODREN 35 MG compresse rivestite con film
Risedronato sodico
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è FODREN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FODREN
3. Come prendere FODREN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FODREN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FODREN E A COSA SERVE
FODREN appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali chiamati
bifosfonati che vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa.
Agisce
direttamente sulle ossa per renderle più resistenti e quindi meno
predisposte
alle fratture.
L'osso è un tessuto vivo . Il corpo distrugge continuamente l'osso
vecchio e lo
sostituisce con nuovo tessuto osseo.
L'osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica nelle
donne
dopo la menopausa quando si verifica un indebolimento e
assottigliamento
delle ossa con conseguente aumento del rischio di fratture in seguito
a cadute
o sforzi.
L'osteoporosi può verificarsi anche negli uomini in seguito a varie
cause come
l'invecchiamento e/o un basso livello dell'ormone maschile, il
testosterone.
Le fratture si verificano con maggiore frequenza nella colonna
vertebrale,
nell'anca e nel polso, anche se si possono verificare in tutto il
corpo. Le fratture
correlate all'osteoporosi possono causare anche dolore alla schiena,
perdita di
peso ed incurvamento della schiena. Molti pazienti co

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FODREN 35 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico
emipentaidrato 40,2 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio 134 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, arancio chiaro di 9 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture
vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio
di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per
via orale
una volta alla settimana.
La compressa deve essere presa lo stesso giorno ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dal cibo e
pertanto, per
assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere
risedronato
sodico:
• prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo
cibo, altri
prodotti medicinali o bevande del giorno (eccezione fatta per
l’acqua di
rubinetto).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere, una
compressa di FODREN 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui se
lo
ricordano.
I pazienti devono poi riprendere l’assunzione di una compressa alla
settimana
nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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