FOLAREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio folinato

Commercializzato da:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

Folinated calcium

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; 10 FLACONCINI ORALI 15 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio folinato

Dettagli prodotto:

027487014 - 15 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 027487026 - 10 FLACONCINI ORALI 15 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
FOLAREN
15 MG
COMPRESSE
CALCIO FOLINATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Disintossicante per trattamenti citostatici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il FOLAREN trova utilità come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti dell’acido folico e per
controbattere gli effetti collaterali indotti da Aminopterina (acido
4-aminopteroil-glutammico) e da
Methotrexate (acido 4-amino-N10-metil-pteroil-glutammico).
Il FOLAREN trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da
carenza di folati dovuta ad
aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto
dietetico di folati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno dei componenti.
Il FOLAREN non deve essere somministrato per il trattamento
dell’anemia perniciosa o di altre
anemie megaloblastiche quando la Vit. B
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è carente, se non in associazione alla medesima.
APPROPRIATE PRECAUZIONI PER L’USO
Il FOLAREN è una terapia impropria dell’anemia perniciosa o di
altre anemie megaloblastiche
conseguenti a carenza di Vit. B
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; può verificarsi, infatti, remissione ematologica mentre le
manifestazioni neurologiche restano progressive.
La terapia va pertanto condotta sotto controllo ematologico.
Nel trattamento del superdosaggio da antagonisti dell’acido folico
la somministrazione del
FOLAREN deve essere effettuata possibilmente entro 1 ora, risultando
generalmente inefficace una
somministrazione dopo un periodo di 4 ore.
La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in
modo da evitare pericolo di
reazioni allergiche od effetti collaterali.
INTERAZIONI
L’acido folico ad alte dosi può ridurre l’effetto antiepilettico
della difenilidantoina, del fenobarbitale
e del primidone e questi farmaci possono a loro volta ridurre
l’assorbimento dell’acido folico.
L’acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolitici e questi
inibiscono l’azione dei folati.
Agisce come “rescue” (salvataggio) nella terapia con alte dosi di
metotressato e come antidoto in
caso di superdosaggio.
AVVERTENZE SPECIALI
USO IN CA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
FOLAREN - V03AF03 - CALCIO FOLINATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE MG 15 -
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Calcio folinato pentaidrato (equivalente ad acido folinico mg 15): mg
19,1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Folaren trova utilità come antidoto di dosi eccessive di antagonisti
dell’acido folico e per
contrastare gli effetti collaterali indotti da Aminopterina (acido
4-aminopteroil-glutammico)
e da Méthotrexate (acido 4-amino-N10-pteroil-glutammico). Il Folaren
trova inoltre
indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovuta ad
aumentata richiesta,
ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il FOLAREN si somministra per via orale.
IMPIEGO DEL CALCIO FOLINATO NELL’AMBITO DI PROTOCOLLI PARTICOLARI DI
CHEMIOTERAPIA
ANTIBLASTICA CON ALTI DOSAGGI DI METOTRESSATO:
in base alle più recenti acquisizioni, per
migliorare l’indice terapeutico del metotressato, viene utilizzato
il calcio folinato in un
trattamento sequenziale antidotico (rescue).
Adottando schemi terapeutici che prevedono l’utilizzazione di
metotressato ad alti dosaggi
insieme con il calcio folinato, è infatti possibile un migliore
controllo delle forme tumorali
senza registrare, nel contempo, incrementi significativi di
tossicità. L’impiego di calcio
folinato per via orale, nel protocollo terapeutico suddetto, è da
prevedere nella fase in cui
entra in gioco la componente biochimica-metabolica dopo che si è
avuto un antidotismo per
competizione.
Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi
posologici generali. Poiché il
calcio folinato è un antagonista del metotressato, la loro
concomitante somministrazione può
essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla
definizione di uno specifico
protocollo terapeutico. A tale scopo è ra