FOLIANS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

MSD ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 30 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 7 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 84 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

034826026 - 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034826053 - 98 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034826014 - 7 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034826038 - 30 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034826040 - 84 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOLIANS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Folians e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Folians
3.
Come prendere Folians
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Folians
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È FOLIANS E A CHE COSA SERVE
FOLIANS DEVE ESSERE UTILIZZATO SOLO NEGLI UOMINI E NON DEVE ESSERE
ASSUNTO DA DONNE O BAMBINI.
Folians contiene un farmaco chiamato finasteride.
Folians è usato per il trattamento della caduta dei capelli maschile
(anche conosciuta come alopecia
androgenetica). Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei ha
qualsiasi domanda sulla perdita di
capelli nell'uomo chieda al suo medico.
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene
sia causata da una
combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato
diidrotestosterone (DHT).
DHT contribuisce a ridurre la fase della crescita dei capelli e ad
assottigliare i capelli.
Sul cuoio capelluto, Folians diminuisce specificamente i livelli di
DHT, bloccando un enzima (5-α
reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo uomini
con perdita di capelli da lieve a
moderata, ma non completa possono attendersi benefici dall'uso di
Folians. Nella maggior parte
degli uomini trattati con Folians per 5 anni, la progressione nella
perdita di capelli è stata rallentata
ed almeno metà di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOLIANS 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 1 mg di finasteride. Ciascuna compressa
contiene 110,4 mg di lattosio
monoidrato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, convessa, di colore marrone rossiccio,
ottagonale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. FOLIANS
stabilizza il processo di alopecia
androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non
è stata stabilita l’efficacia nella
recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei
capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa (1 mg)/die con o lontano dai pasti.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante.
Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di
stabilizzazione della perdita dei capelli,
sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in
monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il
beneficio è raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene
sospeso, gli effetti benefici
iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12
mesi.
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Controindicato nelle donne: vedere 4.6 Gravidanza e allattamento e 5.1
Proprietà farmacodinamiche.
Ipersensibilità alla finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
FOLIANS NON DEVE ESSERE USATO NEI BAMBINI. NON ESISTONO DATI CHE
DIMOSTRINO EFFICACIA O
SICUREZZA DI FINASTERIDE IN BAMBINI DI ETÀ INFERIORE A 18 ANNI.
Negli studi clinici con FOLIANS su u