FOLICOM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido folico

Commercializzato da:

MEDIC ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B03BB01

INN (Nome Internazionale):

Folic acid

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido folico

Dettagli prodotto:

042972012 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042972024 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOLICOM 5 MG COMPRESSE
Acido folico anidro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Folicom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Folicom
3.
Come prendere Folicom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Folicom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOLICOM E A COSA SERVE
L’acido folico fa parte di un gruppo di medicinali chiamati vitamina
B.
Folicom può essere usato per:
IL TRATTAMENTO DI:
-
anemia incluse quelle causate da una cattiva alimentazione, scarso
assorbimento di cibo come
nel caso di celiachia, carenza di vitamina B
12
, carenza di acido folico, durante l’infanzia o la
gravidanza.
LA PREVENZIONE DI:
-
carenza di acido folico in pazienti che assumono medicinali per
trattare l’epilessia
-
difetti del tubo neurale nel feto (come la spina bifida), per le donne
che stanno pianificando
una gravidanza che sono a rischio di avere un bambino affettoda questo
difetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE FOLICOM
NON PRENDA FOLICOM:
-
se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può includere
eruzione cutanea, prurito,
difficoltà a respirare o gonfiore del viso, delle labbra, della gola
o della lingua;
-
se le hanno diagnosticato una carenza di vitamina B
12
o un’anemia dovuta a cause sconosciute.
AVVERTENZE E

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Folicom 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene acido folico equivalente a 5 mg di acido
folico anidro.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 44,36 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse biconvesse non rivestite di colore giallo, circolari,
diametro 5,5 mm, contrassegnate dalle lettere
“FO” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1.
Per il trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza di folato
dovuta a malnutrizione, sindromi
di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo
come in gravidanza o negli stati
emolitici cronici.
2.
Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio
causata dalla somministrazione
di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
3.
Per la prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto nelle donne
che stanno pianificando una
gravidanza e per le quali è noto il rischio(vedere paragrafo 4.4 e
4.6).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
_Nell’anemia magaloblastica da carenza di folato:_
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono
essere necessari fino a 15 mg al giorno.
_Nella carenza di folato farmaco-indotta:_
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono
essere necessari fino a 15 mg al giorno.
_Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto per le donne che
stanno pianificando una gravidanza e per _
_le quali è noto il rischio:_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titola