Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Folsäure-Hydrat; Ammoniumeisen(II)-sulfat 6 H<2>O
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
B03AD05
Folic acid-hydrate, ammonium iron(II) sulphate 6 H<2>O
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 0,5 Milligramm; Ammoniumeisen(II)-sulfat 6 H<2>O (12917) 280,8666 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :15573411 EAN : 4053888816719 Darreichung : Kapseln Menge : 30 St
erloschen
2005-12-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FOLICOMBIN ® überzogene Tabletten Ammoniumeisen(II)-sulfat· 6 H 2 O und Folsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Folicombin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Folicombin beachten? 3. Wie ist Folicombin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Folicombin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOLICOMBIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Folicombin ist ein Eisensubstitutionspräparat bei kombinierten Eisen- und Folsäure-Mangelzuständen. Folicombin wird angewendet zur Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäure-Mangels. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLICOMBIN BEACHTEN? FOLICOMBIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ammoniumeisen(II)-sulfat, Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter Eisenanhäufung (Hämochromatose [Eisenspeicherkrankheit] oder chronischen Hämolysen [Zerstörung der roten Blutkörperchen]) leiden - wenn Sie Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) haben - wenn Sie unter einer Megaloblasten-Anämie infolge eines Vitamin-B 12 -Mangels leiden. Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Folicombin ® überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält 280,87 mg Ammoniumeisen(II)-sulfat 6 H 2 O, entsprechend 40 mg zweiwertigem Eisen und 0,50 mg Folsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 52,06 mg Lactose-Monohydrat, 216,98 mg Sucrose und 11,54 mg Glucose-Sirup. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Glänzende, gelbbraune, runde, gewölbte überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie eines kombinierten Eisen- und Folsäure-Mangels. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung In der Regel sollten Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 2 bis 3 überzogene Tabletten Folicombin (entsprechend 80 bis 120 mg zweiwertigem Eisen und 1 bis 1,5 mg Folsäure) über den Tag verteilt einnehmen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die überzogenen Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit ausreichend Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die überzogenen Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen. Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (in der Regel innerhalb der ersten 10 Wochen je nach Ausprägung des Schweregrades der Anämie) sollte die Therapie unter Überwachung des Serumferritinwertes so lange fortgeführt werden, bis die Körpereisendepots wieder aufgefüllt sind; dies kann 3 bis 6 Monate dauern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Hämochromatosen, chronische Hämolysen und Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien). 2 Bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin-B 12 -Mangels (z.B. infolge Intrinsic- Faktor-Mangels) ist Folicombin nicht indiziert. Bei Megaloblasten-Anämie unklarer Genese muss vor Therapiebeginn ein eventuell bestehender Vi Leggi il documento completo