FORADIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FORMOTEROLO

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

FORMOTEROLO

Confezione:

" 12 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE " CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 100 INALAZIONI; "12 MCG POLVERE PER INALAZIONE CAP

Classe:

N

Area terapeutica:

FORMOTEROLO

Dettagli prodotto:

027660099 - 12 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 100 INALAZIONI - Revocato; 027660048 - 12 MCG/SPRUZZO SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE1 FLACONE 100 SPRUZZI - Revocato; 027660051 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE + EROGATORE - Autorizzato; 027660075 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE +EROGATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FORADIL 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
formoterolo
(formoterolo fumarato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Foradil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Foradil
3.
Come usare Foradil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Foradil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FORADIL E A COSA SERVE
Foradil contiene il principio attivo formoterolo. Il formoterolo
appartiene a una classe di sostanze chiamate
broncodilatatori, che facilitano la respirazione rilasciando i muscoli
delle vie respiratorie. Questo rende più
facile l’entrata e l’uscita dell’aria nei polmoni.
Foradil è utilizzato per prevenire e trattare le difficoltà
respiratorie (broncospasmi):
•
in pazienti con asma bronchiale con o senza enfisema (malattia che
colpisce gli alveoli del polmone con
un graduale peggioramento della respirazione e dell’apporto di
ossigeno)
•
in pazienti con bronchite cronica, con o senza enfisema
•
causate da sostanze che provocano allergie oppure da uno sforzo o dal
freddo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FORADIL
NON USI FORADIL
•
se è allergico al formoterolo fumarato, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se il paziente è un bambino fino a 6 anni di età, poiché non è
disponibile un’adeguata esperienza in questa
fascia d’età
•
se è incint

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Foradil 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene:
Principio attivo: 12 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (25 mg/capsula).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsule rigide.
Capsule trasparenti contenenti una polvere bianca, con stampato in
inchiostro nero “CG ” su una parte
della capsula e “FXF” sull’altra parte della capsula.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
bronco-pneumopatie ostruttive, quali
asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come pure
del broncospasmo indotto da
allergeni, da sforzo o da freddo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con Foradil capsule per inalazione è riservata agli adulti
e ai bambini dai 6 anni di età in
poi.
Posologia
TERAPIA DI MANTENIMENTO E PROFILASSI
Adulti: la dose suggerita è di 1 capsula (12 microgrammi) per via
inalatoria due volte al giorno
(mattina e sera). Foradil deve essere prescritto solo come terapia
aggiuntiva ai corticosteroidi ad uso
inalatorio.
La dose massima giornaliera di mantenimento raccomandata è 48
microgrammi (pari a 4 capsule).
Se necessario i pazienti adulti possono assumere per il sollievo dei
sintomi una o due capsule
aggiuntive al giorno, oltre a quelle prescritte per la normale terapia
di mantenimento, considerando
comunque che la dose massima giornaliera raccomandata di 48
microgrammi non deve essere
superata. In ogni caso, se la necessità di dosi aggiuntive è più
che occasionale (p.es. più di due giorni
alla settimana), deve essere richiesto un ulteriore parere medico per
rivedere la terapia, in quanto
questo può significare che si sta verificando un peggioramento della
malattia di base.
Foradil non deve essere utilizzato per il sollievo