FORANE oldat inhalációs gőz képzéséhez

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

izoflurán

Commercializzato da:

AbbVie Kft.

Codice ATC:

N01AB06

INN (Nome Internazionale):

isoflurane

Confezione:

1x100 ml

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-01414 / 01 - I - TT - igen; Helyettesíthetőség: AERRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-08993

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

1990-04-09

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORANE OLDAT INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
izoflurán
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Forane oldat inhalációs gőz
képzéséhez (a továbbiakban Forane) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Forane alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Forane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Forane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Forane hatóanyaga az izoflurán, ún. belélegeztetéses altató-
és érzéstelenítőszer, amelyet műtéti
beavatkozások alkalmával az általános érzéstelenítés és
altatás bevezetésére és fenntartására
használnak. Az izoflurán gőzének belégzése mély alvást és
érzéstelenséget idéz elő. Ez a mély,
érzéstelenséggel járó alvás (általános érzéstelenítés) az
egész műtét ideje alatt fenntartható.
2.
TUDNIVALÓK A FORANE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A FORANE

ha allergiás a hatóanyagra vagy más hasonló altató- és
érzéstelenítőszerekre.

ha Önnél vagy bármely rokonánál korábban altató- és
érzéstelenítőszer alkalmazásakor
életveszélyes testhőmérséklet emelkedést (malignus hipertermia)
észleltek.

ha korábban izofluránnal vagy egyéb inhalációs anesztetikummal
(pl.

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Forane oldat inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml izoflurán egy üvegben (100 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat inhalációs gőz képzéséhez.
Tiszta, színtelen, illékony, jellegzetes illatú folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inhalációs anesztézia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az izoflurán adagolása az elpárologtatott folyadék belégzésével
történik.
Alkalmazásához kizárólag speciálisan, az izoflurán adagolására
kalibrált vaporizátor használható a
kibocsátott anesztetikum koncentráció pontos ellenőrzése
céljából.
Az izofluránra vonatkozó MAC (minimális alveoláris koncentráció)
értékek az életkorral változnak.
Felnőttek:
ÁTLAG MAC ÉRTÉK
ÉLETKOR
100% OXIGÉNBEN (%)
70% N
2
O
26 ± 4 év
1,28
0,56
44 ±
7
év
1,15
0,50
64 ±
5
év
1,05
0,37
Gyermekek:
ÁTLAG MAC ÉRTÉK
ÉLETKOR
100% OXIGÉNBEN (%)
Koraszülöttek - 32. gesztációs hét előtt
1,28
Koraszülöttek - 32-37. gesztációs hét között
1,41
0 - 1 hó
1,6
1 - 6 hó
1,87
6 - 12 hó
1,8
1 - 5 év
1,6
Amennyiben a vivőgáz O
2
és N
2
O 50%-50%-os keveréke, az izoflurán minimális alveoláris
koncentrációja körülbelül 0,65%.
PREMEDIKÁCIÓ
A premedikációban alkalmazott gyógyszereket egyénileg kell
megválasztani, figyelembe véve a
Forane légzésdepresszív hatását. Antikolinerg hatású
készítmény adása választás kérdése, de tanácsos
lehet az inhalációs altatás bevezetésére gyermekeknél.
OGYI/20942/2015
2
ANESZTÉZIA BEVEZETÉSE GYERMEKEKNÉL
Izoflurán alkalmazása nem javasolt inhalációs altatás
bevezetésére újszülötteknél és gyermekeknél
köhögés, légzés-visszatartás, deszaturáció, fokozott
váladéktermelés és laryngospasmus előfordulása
miatt (lásd 4.4 pont).
BEVEZETÉS
A narkózis bevezetésekor rövid hatású barbiturát vagy egyéb
intravénás narkotikum alkalmazása
javasolt a Forane-keverék beléle