FORMODUAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Formoterolo e beclometasone

Commercializzato da:

PROMEDICA S.R.L.

Codice ATC:

R03AK08

INN (Nome Internazionale):

Formoterol and beclometasone

Confezione:

"100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE DA 120 EROGAZIONI; "100 MCG/6 MCG PER EROGAZ

Classe:

M

Area terapeutica:

Formoterolo e beclometasone

Dettagli prodotto:

037778077 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037778103 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037778089 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE IN AL DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037778091 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN AL DA 180 EROGAZIONI - Autorizzato; 037778115 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037778127 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037778065 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037778053 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 120 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037778014 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037778038 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 120 DOSI - Autorizzato; 037778026 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE DA 180 EROGAZIONI - Autorizzato; 037778040 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 120 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037778141 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 180 DOSI - Autorizzato; 037778139 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 180 DOSI - Autorizzato; 037778154 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 180 DOSI - Autorizzato; 037778166 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato; 037778178 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato; 037778180 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FORMODUAL 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE
PER INALAZIONE
Uso riservato agli adulti
beclometasone dipropionato anidro/formoterolo fumarato diidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista
.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FORMODUAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FORMODUAL
3.
Come usare FORMODUAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FORMODUAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FORMODUAL E A CHE COSA SERVE
FORMODUAL è una polvere che viene inalata attraverso la bocca e
rilasciata direttamente
nei polmoni. Contiene due principi attivi: beclometasone dipropionato
anidro e formoterolo
fumarato diidrato.
-
Il beclometasone dipropionato appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati
corticosteroidi, i quali svolgono un’azione antinfiammatoria,
riducendo il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni
_._
-
Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati
broncodilatatori a lunga durata d’azione, che rilassano la
muscolatura delle vie respiratorie
dilatandole, e rendendo più facile in tal modo inspirare ed espirare
aria dai polmoni
_._
Questi due principi attivi facilitano la respirazione, fornendo
sollievo da sintomi quali respiro
corto, respiro ansimante e tosse in pazienti con asma o BPCO e aiutano
anche a prevenire i
sintomi dell’asma.
ASMA
FORMODUAL è usato per il trattamento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Formodual 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per
inalazione.
_2._
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione (dalla valvola dosatrice) contiene:
100 microgrammi di beclometasone dipropionato e 6 microgrammi di
formoterolo fumarato diidrato.
Questo equivale ad una dose inalata (dal boccaglio) di 84,6
microgrammi di beclometasone dipropionato e
5,0 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
_3._
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
Soluzione da incolore a giallastra.
_4._
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma
Formodual è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando
l’uso di un prodotto di associazione
(corticosteroide per via inalatoria e beta
2
-agonista a lunga durata d’azione) è appropriato:
-
in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e beta
2
-agonisti per via
inalatoria a rapida azione usati “al bisogno” oppure
-
in pazienti che sono giá adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che con beta
2
-
agonisti a lunga durata d’azione.
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV
1
< 50% del valore normale previsto) e una storia
di ripetute esacerbazioni, che abbiano sintomi importanti nonostante
la terapia regolare con broncodilatatori
a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Formodual è per uso inalatorio.
Posologia
ASMA
Formodual non è indicato per il trattamento iniziale dell’asma. Il
dosaggio dei componenti di Formodual varia
da paziente a paziente e deve essere adattato in relazione alla
gravitá della malattia. Ció deve essere preso
in considerazione non solo quando si inizia il trattamento con
l’associazione, ma anche quando il dosaggio
viene modificato. Se un paziente dovesse aver bisogno di una
combinazione di dosi div