Forsteo soluzione per iniezione in pre-riempita penna

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

teriparatidum ADNr

Commercializzato da:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codice ATC:

H05AA02

INN (Nome Internazionale):

teriparatidum ADNr

Forma farmaceutica:

soluzione per iniezione in pre-riempita penna

Composizione:

teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, mannitolum, conserv.: metacresolum 3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Le donne con osteoporosi postmenopausale; gli uomini che si presentano con osteoporosi primaria, o a causa di ipogonadismo.; Osteoporosi indotta da glucocorticoidi in adulti con un aumento del rischio di frattura.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-08-08

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Forsteo®
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos’è il Forsteo e quando si usa?
Il Forsteo appartiene a una nuova categoria di medicamenti in grado di
ricostituire le ossa. Il
principio attivo teriparatide è un ormone che agisce sul metabolismo
osseo; esso viene ottenuto nelle
cellule batteriche e la parte attiva della sostanza attiva è identica
all'ormone paratiroideo umano.
Il Forsteo è un medicamento per il trattamento dell'osteoporosi su
prescrizione medica. L'osteoporosi
(osteoatrofia) è una malattia che indebolisce le ossa e ne favorisce
la frattura. Essa si manifesta con
maggiore frequenza nelle donne dopo la menopausa, ma può colpire
anche i soggetti di sesso
maschile. Anche se inizialmente non dovesse presentare sintomi
evidenti, l'osteoporosi non curata si
manifesta con fratture ossee localizzate soprattutto nella colonna
vertebrale, nell'anca e nei polsi.
Inoltre, tra le conseguenze vi sono la comparsa di dolore nella
schiena, una diminuzione della statura
e una schiena ingobbita.
Il Forsteo favorisce la ricostituzione delle ossa, rinforza la
struttura ossea e, perciò, riduce il rischio
di fratture.
Il Forsteo viene somministrato nelle donne dopo la menopausa e negli
uomini affetti da osteoporosi o
ampiamente sottoposti al rischio di fratture.
L'osteoporosi compare frequentemente anche nei pazienti che assumono
corticosteroidi.
Forsteo le è stato prescritto personalmente e perciò non deve mai
dare la sua penna preriempita di
teriparatide ad altre persone, anche se le stesse presentano i suoi
stessi sintomi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nel corso degli studi preclinici condotti sui ratti nell'ambito dello
sviluppo e della verifica del
medicamento, alcuni animali trattati per tutta la vita con il Forsteo
hanno contratto un tumore
maligno che colpisce le ossa (osteosarcoma). Nell'uomo, l'osteosarcoma
è un tumore grave, ma molto
raro (ca. 4 casi su 1'000'000 all'anno). Attualmente, non è noto il
significato di questo esito
sull'uomo. Nessun caso di