FOSFOMICINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosfomicina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

Fosfomycin

Confezione:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosfomicina

Dettagli prodotto:

037995014 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 037995026 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSFOMICINA AUROBINDO 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
ADULTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fosfomicina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fosfomicina Aurobindo
3.
Come prendere Fosfomicina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosfomicina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FOSFOMICINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Fosfomicina Aurobindo contiene il principio attivo fosfomicina (come
fosfomicina trometamolo). È un
antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare
infezioni.
Fosfomicina Aurobindo è usato per trattare infezioni non complicate
della vescica nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni).
Fosfomicina Aurobindo
è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia
prostatica
transrettale nell’uomo adulto
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA AUROBINDO
NON PRENDA FOSFOMICINA AUROBINDO:
•
se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Fosfomicina Aurobindo se soffre di uno
dei seguenti disturbi:
•
infezioni persistenti della vescica;
•
episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri
antibiotici.
Condizioni a cui lei deve prestar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosfomicina Aurobindo adulti 3 g granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo
5,631 g).
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, e colorante giallo tramonto
FCF (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fosfomicina Aurobindo è indicato per (vedere paragrafo 5.1):
-
il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni);
-
la profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12
anni di età):_
3 g di fosfomicina una volta.
_Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale_
: 3 g di fosfomicina 3 ore prima
della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura.
_Compromissione renale_
L’uso di Fosfomicina Aurobindo non è raccomandato in pazienti con
compromissione renale (clearance della
creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Fosfomicina Aurobindo nei bambini di
età inferiore ai 12 anni non sono state
stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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_all'immis