Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
SODIO SELENITO, RETINOLO PALMITATO, VITAMINA E ACETATO, FOSFORILCOLAMINA
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QV03AX
SODIUM SELENITO, RETINOL PALMITATO, VITAMIN AND ACETATE, FOSFORILCOLAMINA
SODIO SELENITO - 40 mg; RETINOLO PALMITATO - 1000000 UI; VITAMINA E ACETATO - ND ; FOSFORILCOLAMINA - 4 g
Flacone da 250 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
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1982-11-26
C. 00493/14 ITALIANO B2B C. 8 VENDITA NERO FOSFORILENE PLUS COLORI: 1 DIS. V-18-1 - F.TO 138X180 PROSPETTO 12-07-16 per vitelli, equini, suini, agnelli Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e del titolare dell’auto- rizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza (MB). Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG). Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Francia. Denominazione del medicinale veterinario FOSFORILENE® PLUS Soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli. Indicazione dei principi attivi e degli altri ingredienti 1 ml di prodotto contiene: _Principi attivi:_ fosforilcolammina 40 mg, retinolo palmitato 10.000 U.I., d,l-alfa-tocoferil acetato 30 mg, sodio selenito 0,4 mg. _Eccipienti:_ Alcool benzilico, EDTA bisodico, Butilidrossianisolo. Indicazioni - FOSFORILENE® PLUS trova specifica indi- cazione nelle miopatie dismetaboliche in generale ed in particolare nella profilassi e terapia della miodistro- fia enzootica del vitello e dell’agnello. FOSFORILENE® PLUS risulta inoltre utile quale ricostituente generale e coadiuvante nel deperimento organico da cause va- rie e nel decorso e convalescenza di malattie infettive. Controindicazioni - Non usare nei cani. Non somministrare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Reazioni avverse - FOSFORILENE® PLUS è in genere ben tollerato ma in alcuni casi si possono verificare reazioni anafilattiche o allergiche non specifiche; è necessario allora intervenire immediatamente con epinefrina e/o con un trattamento antistaminico. FOSFORILENE ® PLUS Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informa Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di prodotto contiene: PRINCIPI ATTIVI: - fosforilcolammina 40 mg - retinolo palmitato 10.000 U.I. - d, l-alfa-tocoferil acetato 30 mg - sodio selenito 0,4 mg ECCIPIENTI: - Alcool benzilico 10,42 mg - EDTA bisodico 1,00 mg - Butilidrossianisolo 0,8 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Liquido opalescente, di colore giallo-verde chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli, equini, suini, agnelli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Fosforilene Plus trova specifica indicazione nelle miopatie dismetaboliche in generale ed in particolare nella profilassi e terapia della miodistrofia enzootica del vitello e dell’agnello. Fosforilene Plus risulta inoltre utile quale ricostituente generale e coadiuvante nel deperimento organico da cause varie e nel decorso e convalescenza di malattie infettive. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare nei cani. Non somministrare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Nessuna. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Negli animali da reddito residui di Vitamina A nel fegato pari a 25.000 UI/100 g di prodotto possono essere fattori di rischio per la donna che durante la prima fase di gravidanza si cibasse di tale organo. In caso di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi devono evitare contatti col medicinale veterinario. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FRE Leggi il documento completo