FOSICOMBI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosinopril e diuretici

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

C09BA09

INN (Nome Internazionale):

Fosinopril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosinopril e diuretici

Dettagli prodotto:

029020017 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSICOMBI 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
Fosinopril sale sodico + idroclorotiazide
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FOSICOMBI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FOSICOMBI
3.
Come prendere FOSICOMBI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FOSICOMBI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOSICOMBI E A COSA SERVE
FOSICOMBI contiene i principi attivi fosinopril sale sodico
(appartenente alla
classe farmacologica degli ACE inibitori, medicinali utilizzati per
abbassare la
pressione del sangue) e idroclorotiazide (medicinale diuretico,
appartenente
alle sulfonamidi, che aumenta la produzione di urina).
FOSICOMBI è utilizzato negli adulti per il trattamento dell’
aumento della
pressione del sangue (ipertensione arteriosa).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSICOMBI
NON PRENDA FOSICOMBI
-
se è allergico al fosinopril sale sodico o a qualsiasi altro ACE
inibitore; se è
allergico all’idroclorotiazide o alle tiazidi o ad altri farmaci
derivati dalle
sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha incapacità di emettere l’urina ( anuria );
-
se ha avuto in passato un improvviso gonfiore della cute, delle mucose
e
dei tessuti sottomucosi (edema angioneurotico ) associato ad una
precedente terapia con ACE inibitori oppure di origine sconosciuta
(edema
angi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSICOMBI 20 mg+12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene20 mg di fosinopril sale sodico (pari a 19,8 mg
di fosinoprilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti: lattosio e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rotonda, biconvessa con una barra di frattura su una faccia
e di colore pesca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fosicombi è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa
in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Ipertensione arteriosa: una compressa di FOSICOMBI al giorno,
preferibilmente al mattino. La maggior parte dei pazienti
risponde a questa posologia, tuttavia, qualora si ritenga
opportuno ottenere un ulteriore decremento della pressione
arteriosa, la posologia giornaliera può essere raddoppiata. Tale
schema posologico è valido anche per i pazienti anziani.
FOSICOMBI può essere somministrato a pazienti con lieve o
moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della
creatinina superiore a 30 ml/minuto) (vedere paragrafo 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
FOSICOMBI
è
controindicato
in
pazienti
anurici
o
con
ipersensibilità ai principi attivi o ad altri ACE-inibitori, ai
tiazidici,
ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il medicinale è controindicato anche in caso di:
-
storia di edema angioneurotico associato a pregressa terapia
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare