FOSINOPRIL AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FOSINOPRIL

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

FOSINOPRIL

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

FOSINOPRIL

Dettagli prodotto:

041340124 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340288 - 20 MG COMPRESSE 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340175 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340213 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340098 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340249 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340011 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340050 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340151 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041340148 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041340100 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340047 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340276 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340264 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340035 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340023 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340290 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041340201 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340237 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340252 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340062 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340302 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041340112 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340199 - 20 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340187 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340136 - 10 MG COMPRESSE 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340086 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340074 - 10 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340225 - 20 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340163 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340326 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041340314 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSINOPRIL AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
FOSINOPRIL AUROBINDO 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché. potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fosinopril Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fosinopril Aurobindo
3.
Come prendere Fosinopril Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosinopril Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOSINOPRIL AUROBINDO E A COSA SERVE
Fosinopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE inibitori). Fosinopril si lega all’ACE
nell’organismo, inibendo così la
formazione di angiotensina II, una sostanza che aumenta la pressione
del sangue. L’angiotensina II ha
inoltre un effetto vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni.
Inibendo questa sostanza, vi è una
riduzione della pressione all’interno dei vasi sanguigni e la
funzione del cuore può migliorare.
Fosinopril Aurobindo viene prescritto se ha la pressione alta e se il
suo cuore non lavora a sufficienza;
ciò è noto come “disfunzione cardiaca”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL AUROBINDO
NON PRENDA FOSINOPRIL AUROBINDO
•
se è allergico al fosinopril sodico o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) o ad altri inibitori dell’enzima di
conversione dell’angi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Fosinopril Aurobindo 10 mg compresse
Fosinopril Aurobindo 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Fosinopril Aurobindo 10 mg contiene: 10 mg di
fosinopril sodico.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 68 mg di lattosio
anidro.
Ogni compressa di Fosinopril Aurobindo 20 mg contiene: 20 mg di
fosinopril sodico.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 136 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
_Fosinopril Aurobindo 10 mg compresse:_
Compresse da bianche a biancastre, piatte, a forma di capsula, non
rivestite, con linea di incisione, con
lati dentellati su entrambi i lati, con impresso “X” e “77”
sopra e sotto la linea di incisione su un lato e
lisce dall’altro.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
_Fosinopril Aurobindo 20 mg compresse:_
Compresse non rivestite di colore da bianco a biancastro, con una
“X” su un lato e “84” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Fosinopril sodico deve essere somministrato per via orale in dose
singola una volta al giorno. Come
per tutti gli altri medicinali assunti una volta al giorno, Fosinopril
Aurobindo deve essere assunto
approssimativamente alla stessa ora, ogni giorno. L’assorbimento di
fosinopril sodico non è
influenzato dal cibo.
La dose iniziale usuale da 10 mg non è stata studiata in pazienti con
grave insufficienza cardiaca con
NYHA IV ed in pazienti di oltre 75 anni trattati per l’insufficienza
cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
In pazienti con particolare rischio di ipotensione (a causa
dell’attivazione del sistema renina-
angiotensina-aldosterone, vedere paragrafo 4.4), quali i pazienti con
grave insufficienza cardiaca
(NYHA IV), i pazienti ol