FOSINOPRIL DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FOSINOPRIL

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

FOSINOPRIL

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

FOSINOPRIL

Dettagli prodotto:

038074201 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038074124 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074288 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074151 - 10 MG COMPRESSE 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074148 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074302 - 20 MG COMPRESSE 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074136 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074023 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038074290 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074264 - 20 MG COMPRESSE 400 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038074175 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038074050 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038074276 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038074074 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074062 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074035 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074252 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074011 - 10 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074112 - 10 MG COMPRESSE 400 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074163 - 20 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074249 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074237 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074225 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074086 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074199 - 20 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074213 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074100 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074047 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074187 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038074098 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSINOPRIL DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
FOSINOPRIL DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FOSINOPRIL DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FOSINOPRIL DOC Generici
3.
Come prendere FOSINOPRIL DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FOSINOPRIL DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’É FOSINOPRIL DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
FOSINOPRIL DOC Generici compresse è impiegato contro la pressione
alta e per trattare
l’insufficienza cardiaca (funzione cardiaca alterata).
Il fosinopril sodico appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
ACE inibitori (inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Riduce la velocità
con cui funzionano alcuni
enzimi. Il risultato è un rilassamento dei vasi sanguigni, che riduce
la pressione e migliora il
modo in cui funziona il cuore. Per trattare l’insufficienza
cardiaca, FOSINOPRIL DOC
Generici viene dato in associazione con un diuretico (un farmaco che
aumenta la produzione
di urina).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL DOC GENERICI
NON USI FOSINOPRIL DOC GENERICI
-
Se è allergico al fosinopril sodico o ad altri farmaci dello stesso
gruppo (ACE inibitori) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
Se, usando un medicinale del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSINOPRIL DOC Generici 10 mg compresse
FOSINOPRIL DOC Generici 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di FOSINOPRIL DOC Generici contiene 10 mg o 20 mg di
fosinopril sale
sodico.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa di FOSINOPRIL DOC Generici 10 mg contiene 87 mg di
lattosio anidro.
Ogni compressa di FOSINOPRIL DOC Generici 20 mg contiene 174 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse da 10 mg sono bianche e a forma di capsula con incisioni.
Su un lato hanno
impresso le lettere “APO” e sull’altro lato “FOS-10”.
Le compresse da 20 mg sono bianche e di forma ovale. Su un lato hanno
impresso le lettere
“APO” e sull’altro lato “FOS-20”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento dell’ipertensione
- Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il fosinopril sale sodico deve essere somministrato per via orale in
singola dose giornaliera.
Come con tutti gli altri farmaci assunti in singola dose giornaliera,
deve essere preso
approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
L’assorbimento del fosinopril sale sodico non è influenzato dal
cibo.
La dose deve essere individualizzata in funzione del profilo del
paziente e della risposta
pressoria (vedere paragrafo 4.4 ).
_Ipertensione:_
Il fosinopril sale sodico può essere usato in monoterapia o in
associazione con altre classi di
farmaci antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
_Pazienti ipertesi non trattati con diuretici:_
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. I
pazienti con un sistema
renina-angiotensina-aldosterone
fortemente
attivato
(in
particolare
ipertensione
renovascolare, deplezione salina e/o di volume, scompenso cardiaco o
ipertensione grave)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esu