FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FOSINOPRIL E DIURETICI

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09BA09

INN (Nome Internazionale):

FOSINOPRIL E DIURETICI

Confezione:

"20 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

FOSINOPRIL E DIURETICI

Dettagli prodotto:

037836057 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836020 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836095 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836071 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 200(20X10) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL (CONFEZIONE OSPEDALIERA) - Revocato; 037836083 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836044 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836018 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836032 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037836069 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL A DOSE SINGOLA (CONFEZIONE OSPEDALIERA) - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
fosinopril e idroclorotiazide
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia, sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
COS’È FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A COSA SERVE
•
Fosinopril/Idroclorotiazide Teva contiene due principi attivi:
fosinopril sodico e idroclorotiazide.
•
Il fosinopril sodico appartiene al gruppo di medicinali denominati
antipertensivi (usati per
diminuire la pressione sanguigna) ed è un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina
(ACE-inibitore).
•
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali denominati
diuretici (“compresse che
stimolano la diuresi”) ed è un antipertensivo (diminuisce la
pressione sanguigna).
•
Fosinopril/idroclorotiazide è usato come trattamento per la pressione
sanguigna elevata quando il
trattamento con il solo fosinopril si è dimostrato inefficace. Può
anche essere usato in sostituzione
di compresse distinte contenenti 20 mg di fosinopril e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA
NON PRENDA FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA
•
Se è allergico al fosinopril sodico, all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se è allergico ad altri ACE-inibitori, (per es. ramipril) o a
medicinali sulfonamide-derivati (per es.
trimetoprim).
•
Se h

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosinopril/Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene fosinopril sodico 20 mg e idroclorotiazide
12,5 mg.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 210,7 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse color pesca screziato a forma di capsula, su un lato divise
da una linea e recanti la cifra "9"
incisa da una parte della linea e "3" dall’altra, e sull’altro
lato recanti incisa la cifra "7344".
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fosinopril sodico/Idroclorotiazide Teva 20/12,5 mg è indicato per il
trattamento dell’ipertensione
essenziale in pazienti che abbiano risposto in modo inadeguato al
trattamento con fosinopril in
monoterapia.
Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di 20 mg di
fosinopril e 12,5 mg di
idroclorotiazide in pazienti in terapia stabilizzata con i singoli
principi attivi somministrati come
farmaci distinti con il medesimo rapporto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questa combinazione in dose fissa non è adatta alla terapia iniziale.
Si consiglia l’aggiustamento della singola dose con i
monocomponenti. Se clinicamente appropriato,
può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla
monoterapia alla terapia di associazione.
Posologia
ADULTI
La dose consueta è una compressa di Fosinopril /Idroclorotiazide Teva
20/12,5 mg una volta al
giorno.
POPOLAZIONI SPECIALI
_Pazienti con compromissione epatica_
Non è necessario adeguare la dose consueta.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v