FOSINOPRIL MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosinopril

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

Fosinopril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Fosinopril

Dettagli prodotto:

037985138 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985114 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985088 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985064 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985090 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985177 - 20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985153 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985013 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985140 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985102 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985076 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985025 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985189 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985037 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985126 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985049 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985052 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 037985165 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSINOPRIL MYLAN GENERICS
10 MG COMPRESSE
20 MG COMPRESSE
FOSINOPRIL SODICO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o
il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fosinopril Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Fosinopril Mylan Generics
3.
Come prendere Fosinopril Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosinopril Mylan Generics
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È FOSINOPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Fosinopril Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicine chiamate
inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori).
Fosinopril Mylan Generics è usato:
•
Per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione).
•
Per trattare l’insufficienza cardiaca sintomatica (una condizione in
cui il cuore è
incapace di pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessità
dell’organismo).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2. PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL MYLAN GENERICS
NON PRENDA FOSINOPRIL MYLAN GENERICS:
•
Se è allergico (ipersensi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosinopril Mylan Generics 10 mg compresse
Fosinopril Mylan Generics 20 mg compresse
2.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 10 mg di fosinopril sale sodico.
Una compressa contiene 20 mg di fosinopril sale sodico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.0 FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da 10 mg: bianche, biancastre, di forma rettangolare con
“G” - linea di frattura - “G” su
di un lato e “FS” - linea di frattura - “10” sull’altro.
Compresse da 20 mg: bianche, biancastre, di forma rettangolare con
“G” - linea di frattura - “G” su
di un lato e “FS” - linea di frattura - “20” sull’altro.
4.0 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione.
Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fosinopril sodico deve essere somministrato per via orale in una
singola dose giornaliera. Come
tutti gli altri medicinali somministrati una volta al giorno, deve
essere assunto all’incirca alla stessa
ora ogni giorno. L’assorbimento del fosinopril sodico non è
influenzato dal cibo. Le compresse
devono essere ingerite con un bicchiere d’acqua, approssimativamente
alla stessa ora ogni giorno.
La dose iniziale usuale di 10 mg non è stata studiata in pazienti con
grave insufficienza cardiaca con
NYHA IV ed in pazienti di oltre 75 anni trattati per l’insufficienza
cardiaca (vedere paragrafo 4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”).
In pazienti con particolare rischio di ipotensione (a causa
dell’attivazione del sistema renina-
angiotensina-aldosterone, vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali
e precauzioni di impiego”),
quali i pazienti con grave insufficienza cardiaca con NYHA IV, i
pazienti oltre i 75 anni trattati per
insufficienza cardiaca, i pazienti con grave compromissione renale e/o
epatica ed i pazienti trattati
con diuretici, si raccomanda tuttavia di inizi