Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fosinopril
TEVA ITALIA S.R.L.
C09AA09
Fosinopril
"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"
M
Fosinopril
037594049 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594088 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594102 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594126 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594189 - 20 MG COMPRESSE 90(HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594140 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594052 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594037 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594090 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594114 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594177 - 10 MG COMPRESSE 90(HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594076 - 10 MG COMPRESSE 20X20 (HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594165 - 20 MG COMPRESSE 20X20 (HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594013 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594064 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594153 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594025 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594138 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FOSINOPRIL TEVA 10 MG COMPRESSE FOSINOPRIL TEVA 20 MG COMPRESSE fosinopril sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Fosinopril Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fosinopril Teva 3. Come prendere Fosinopril Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fosinopril Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’É FOSINOPRIL TEVA E A COSA SERVE Fosinopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE inibitori), che sono vasodilatatori (farmaci che allargano i vasi sanguigni, riducono la pressione sanguigna e facilitano il cuore nel pompare sangue a tutto il corpo). Fosinopril Teva è impiegato per trattare: • pressione del sangue alta • insufficienza cardiaca congestizia (una condizione in cui il cuore non pompa più il sangue efficacemente come dovrebbe). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL TEVA NON PRENDA FOSINOPRIL TEVA E CONTATTI IMMEDIATAMENTE IL SUO MEDICO: - se è allergico al fosinopril sodico, ad un altro inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha sofferto di una reazione allergica a qualsiasi altro ACE-inibitore ad esempio captopril, enalapril, che ha portato gonfiore del viso, delle labbra, del Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fosinopril Teva 10 mg compresse Fosinopril Teva 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di fosinopril sodico. Ogni compressa contiene 20 mg di fosinopril sodico. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa da 10 mg contiene 146,2 mg di lattosio. Ogni compressa da 20 mg contiene 136,2 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. _Fosinopril Teva 10 mg compresse_ Compressa rotonda di colore bianco-biancastro, incisa su entrambe le facce della compressa e con impresso “F” e “10” ai lati dell’incisione, su una sola faccia. La compressa può essere divisa in dosi uguali. _Fosinopril Teva 20 mg compresse_ Compressa a forma di capsula di colore bianco-biancastro con impressa la cifra “93” su un lato e “7223” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertensione_ Trattamento dell’ipertensione. _Insufficienza cardiaca_ Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il fosinopril sodico deve essere somministrato per via orale in dose singola giornaliera. Come tutti i medicinali somministrati in dose singola giornaliera, deve essere assunto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. L’assorbimento del fosinopril sodico non è influenzato dal cibo. La dose iniziale abituale di 10 mg non è stata studiata in pazienti affetti da insufficienza cardiaca grave (classe IV NYHA) e in pazienti di età superiore ai 75 anni sottoposti a terapia per insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4). Pag. 1 a 17 Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del t Leggi il documento completo