FOSINOPRIL TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-08-2023

Principio attivo:

Fosinopril

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

Fosinopril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Fosinopril

Dettagli prodotto:

037594049 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594088 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594102 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594126 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594189 - 20 MG COMPRESSE 90(HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594140 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594052 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594037 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594090 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594114 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594177 - 10 MG COMPRESSE 90(HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594076 - 10 MG COMPRESSE 20X20 (HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594165 - 20 MG COMPRESSE 20X20 (HOSPITAL PACK) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594013 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594064 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594153 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594025 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037594138 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSINOPRIL TEVA 10 MG COMPRESSE
FOSINOPRIL TEVA 20 MG COMPRESSE
fosinopril sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fosinopril Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fosinopril Teva
3.
Come prendere Fosinopril Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosinopril Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’É FOSINOPRIL TEVA E A COSA SERVE
Fosinopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE inibitori), che sono vasodilatatori (farmaci
che allargano i vasi sanguigni,
riducono la pressione sanguigna e facilitano il cuore nel pompare
sangue a tutto il corpo).
Fosinopril Teva è impiegato per trattare:
•
pressione del sangue alta
•
insufficienza cardiaca congestizia (una condizione in cui il cuore non
pompa più il sangue
efficacemente come dovrebbe).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL TEVA
NON PRENDA FOSINOPRIL TEVA E CONTATTI IMMEDIATAMENTE IL SUO MEDICO:
-
se è allergico al fosinopril sodico, ad un altro inibitore
dell’enzima di conversione dell’angiotensina
(ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6),
-
se ha sofferto di una reazione allergica a qualsiasi altro
ACE-inibitore ad esempio captopril,
enalapril, che ha portato gonfiore del viso, delle labbra, del
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosinopril Teva 10 mg compresse
Fosinopril Teva 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di fosinopril sodico.
Ogni compressa contiene 20 mg di fosinopril sodico.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 146,2 mg di lattosio.
Ogni compressa da 20 mg contiene 136,2 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Fosinopril Teva 10 mg compresse_
Compressa rotonda di colore bianco-biancastro, incisa su entrambe le
facce della compressa e con
impresso “F” e “10” ai lati dell’incisione, su una sola
faccia.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
_Fosinopril Teva 20 mg compresse_
Compressa a forma di capsula di colore bianco-biancastro con impressa
la cifra “93” su un lato e
“7223” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione_
Trattamento dell’ipertensione.
_Insufficienza cardiaca_
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fosinopril sodico deve essere somministrato per via orale in dose
singola giornaliera. Come tutti i
medicinali somministrati in dose singola giornaliera, deve essere
assunto approssimativamente alla
stessa ora ogni giorno. L’assorbimento del fosinopril sodico non è
influenzato dal cibo.
La dose iniziale abituale di 10 mg non è stata studiata in pazienti
affetti da insufficienza cardiaca
grave (classe IV NYHA) e in pazienti di età superiore ai 75 anni
sottoposti a terapia per
insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
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