FOSIPRES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosinopril

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

Fosinopril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosinopril

Dettagli prodotto:

027747029 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027747017 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 02/12/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può
essere _
_ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o
titolare AIC)._
FOSIPRES 10 MG COMPRESSE
fosinopril sale sodico
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina), non associati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FOSIPRES è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e
dell'insufficienza cardiaca.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri ACE-Inibitori o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Angioedema ereditario, idiopatico o associato a precedenti
somministrazioni di ACE-Inibitori.
Anuria.
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo Avvertenze
speciali).
Età pediatrica (vedere paragrafo Precauzioni per l’uso).
L’uso concomitante di Fosipres con medicinali contenti aliskiren è
controindicato nei pazienti affetti da diabete
mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare
GFR <60 ml/min/1.73m2) (vedere para-
grafo "Interazioni").
PRECAUZIONI PER L’USO
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fosipres.
Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Esiste l’evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori,
antagonisti del recettore dell'angiotensina II o ali-
skiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione
della funzionalità renale (inclusa l’insuf-
ficienza renale acuta). Il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso
combinato di ACE-inibitori, antagonisti del
recettore dell'angiotensina II o aliskiren non è pertanto
raccomandato (vedere paragrafi "Controindicazioni" e
"Interazioni").
Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente
necessaria, ciò deve avvenire solo sotto la su

Scheda tecnica

Documento reso disponibile da AIFA il 02/12/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può
essere _
_ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o
titolare AIC)._
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
:
FOSIPRES 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
:
ogni compressa contiene.
Principio attivo: fosinopril sale sodico 10 mg.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
:
compresse per uso orale, di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
FOSIPRES è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e
dell'insufficienza cardiaca.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Ipertensione: la posologia giornaliera necessaria per mantenere un
controllo stabile della pressione è compresa
tra 10-40 mg. La maggior parte dei pazienti ottiene un adeguato
controllo della pressione arteriosa con una
unica dose giornaliera di 20 mg.
La dose iniziale raccomandata di FOSIPRES (fosinopril sale sodico) è
di 10 mg una volta al dì. Il dosaggio
giornaliero può essere in seguito modificato valutando la risposta
pressoria del paziente.
In alcuni pazienti trattati con unica dose giornaliera, può
verificarsi una riduzione dell'effetto antipertensivo
alla fine dell'intervallo della dose. In tal caso, si deve considerare
una duplice dose giornaliera. Se la pressione
non è soddisfacentemente controllata con FOSIPRES in monoterapia, si
può aggiungere un diuretico.
La concomitante somministrazione di FOSIPRES con supplementi di
potassio, sostituti dei sali di potassio o
diuretici risparmiatori di potassio può portare ad aumenti della
potassiemia.
Insufficienza cardiaca: la dose iniziale di FOSIPRES è di 10 mg una
volta al giorno. L'inizio della terapia,
deve avvenire sotto controllo me