Fragmin 10'000 I.E./1 mL Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dalteparinum natricum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

B01AB04

INN (Nome Internazionale):

dalteparinum natricum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

dalteparinum natricum 10000 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Anticoagulans

Data dell'autorizzazione:

1988-07-27

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fragmin®
Pfizer AG
Che cos'è Fragmin e quando si usa?
Fragmin è un medicamento che inibisce la coagulazione del sangue. Il
principio attivo di Fragmin è la
dalteparina sodica, un'eparina a basso peso molecolare. Insieme ad un
agente inibitore naturale che
circola nel sangue umano, la dalteparina sodica riduce l'attività di
diversi fattori della coagulazione
impedendo così al sangue di coagulare.
Fragmin da un lato s'impiega per evitare l'insorgere di trombosi ed
embolie polmonari dopo interventi
chirurgici o nei pazienti allettati, dall'altro per il trattamento di
trombosi venose profonde a decorso
acuto ed embolie polmonari; come pure per il trattamento e la
conseguente prevenzione delle trombosi
venose profonde ricorrenti ed embolie polmonari in pazienti affetti da
tumore.
Le trombosi sono coaguli di sangue (trombi) che possono occludere le
vene ed ostacolare la normale
circolazione sanguigna. Attraverso la circolazione sanguigna, questi
coaguli di sangue possono giungere
nei polmoni andando a occluderne i vasi sanguigni (embolie polmonari).
Quando si effettua una emodialisi (purificazione del sangue nei malati
di reni), si usa Fragmin per
evitare coaguli sanguigni nel sistema dialitico.
In caso di cardiopatia coronarica instabile (angina pectoris
instabile), Fragmin viene utilizzato insieme
all'acido acetilsalicilico per ridurre il rischio di un infarto
cardiaco.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Fragmin è un medicamento molto attivo ed è quindi indispensabile che
durante il trattamento lei si
attenga esattamente alle prescrizioni del medico.
Quando non si può usare Fragm

Scheda tecnica

Fragmin®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Dalteparinum natricum (peso molecolare medio 5600-6400 Da).
Sostanze ausiliarie
Fiala, flaconcino e siringa preriempita da 2500 UI: natrii chloridum,
aqua ad iniectabilia.
Flaconcino riutilizzabile: alcohol benzylicus 14 mg/ml, aqua ad
iniectabilia.
Siringhe preriempite da 5000 UI-18'000 UI: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 fiala da 1 ml contiene:
dalteparinum natricum 10'000 UI anti-Xa/ml.
1 flaconcino da 4 ml contiene:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/ml.
1 flaconcino riutilizzabile da 4 ml contiene:
dalteparinum natricum 25'000 UI anti-Xa/ml.
1 siringa preriempita da 0.2 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 2500 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 siringa preriempita da 0.2 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 5000 UI anti-Xa/0.2 ml.
1 siringa preriempita da 0.3 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 7500 UI anti-Xa/0.3 ml.
1 siringa preriempita da 0.4 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 10'000 UI anti-Xa/0.4 ml.
1 siringa preriempita da 0.5 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 12'500 UI anti-Xa/0.5 ml.
1 siringa preriempita da 0.6 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 15'000 UI anti-Xa/0.6 ml.
1 siringa preriempita da 0.72 ml con protezione dell'ago contiene:
dalteparinum natricum 18'000 UI anti-Xa/0.72 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi tromboembolica
·in presenza di rischio da basso a moderato di tromboembolia, come ad
es. in chirurgia generale;
·in presenza di rischio elevato di tromboembolia, come ad es. in
chirurgia oncologica od ortopedica;
·profilassi di patologie tromboemboliche di origine venosa in
pazienti immobilizzati con un aumentato
rischio di tromboembolia in condizioni mediche acute, come
insufficienza cardiaca (classe NYHA III o
IV), insufficienza respiratoria acuta, malattie infettive acute o
reumatiche.
Anticoagulazione nella circol