FRECANSTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcioantagonisti e diuretici

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

C08GA

INN (Nome Internazionale):

Calcium channel blockers and diuretics

Confezione:

"1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 1 FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE; "1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcioantagonisti e diuretici

Dettagli prodotto:

042297034 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297109 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297046 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297111 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 1 FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297123 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 5 FLACONI HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297073 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297022 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297061 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 5 FLACONI HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297059 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 1 FLLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Revocato; 042297010 - 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297097 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042297085 - 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FRECANSTAL 1,5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
FRECANSTAL 1,5 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
indapamide/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Frecanstal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Frecanstal
3.
Come prendere Frecanstal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Frecanstal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FRECANSTAL E A COSA SERVE
Frecanstal è prescritto come trattamento sostitutivo della pressione
sanguigna alta (ipertensione) in pazienti
che già assumono indapamide e amlodopina in compresse separate alla
stessa dose.
Frecanstal è una combinazione di due principi attivi, indapamide e
amlodipina.
Indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di
urina prodotta dai reni. Tuttavia, l’indapamide
è diversa dagli altri diuretici perché provoca solamente un leggero
aumento della quantità di urine prodotte.
Amlodipina è un calcio-antagonista (appartenente alla classe di
farmaci denominata diidropiridine) e agisce
rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più facile per il
sangue attraversarli. Entrambi i principi
attivi riducono la pressione sanguigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FRECANSTAL
NON PRENDA Frecanstal se è allergico a indapamide o a qualsiasi altra
sulfonamide (classe di medicinali per il
trattamento della pressione sanguigna alta

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frecanstal
1,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato
Frecanstal
1,5 mg/10 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 1,5 mg di indapamide e 6,935 mg di amlodipina
besilato equivalente a 5 mg di
amlodipina.
Una compressa contiene 1,5 mg di indapamide e 13,87 mg di amlodipina
besilato equivalente a 10 mg di
amlodipina.
Eccipiente con effetti noti: 104,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compressa a rilascio modificato, bianca, rotonda, rivestita con film,
a doppio strato, di 9 mm di diametro con
inciso su un lato.
Compressa a rilascio prolungato, rosa, rotonda, rivestita con film, a
doppio strato, di 9 mm di diametro con
inciso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Frecanstal è indicato come terapia di sostituzione per il trattamento
dell’ipertensione arteriosa essenziale, in
pazienti già controllati con indapamide e amlodipina somministrati
contemporaneamente alla stessa dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente
al mattino, da deglutire intera con
acqua, senza masticare.
L’associazione in dose fissa non è idonea per la terapia iniziale.
Se è richiesta una modifica della posologia, deve essere fatta una
titolazione dei singoli componenti.
Popolazioni speciali
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Frecanstal nei bambini e negli
adolescenti non sono state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
_Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)_
Il trattamento è controindicato in caso di grave danno renale
(clearance della creatinina inferiore a 30
ml/min).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC de