FRINEG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 250 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML; " 500 MG POLVERE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035866021 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 035866045 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 035866058 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 035866033 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONCINO + FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 035866019 - 250 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FRINEG 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
FRINEG 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
CEFTRIAXONE (COME CEFTRIAXONE SODICO)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Frineg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Frineg
3.
Come viene somministrato Frineg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Frineg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FRINEG E A COSA SERVE
Frineg contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti e
bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
_ _
Frineg viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
presentano febbre dovuta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frineg 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
Frineg 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
Frineg 500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare:
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone sodico 596,5 mg pari a 500 mg di
ceftriaxone;
Una fiala solvente contiene:
Principio attivo: lidocaina cloridrato all’1%
•
Frineg 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare:
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone sodico 1,193 g pari a 1 g di
ceftriaxone;
Una fiala solvente contiene:
Principio attivo: lidocaina cloridrato all’1%
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Frineg è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati
a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Frineg può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associa