FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Confezione:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G

Classe:

N

Area terapeutica:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

041654017 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE POLVERE PER SOLUZIONE ORALE, GUSTO
LIMONE E MIELE
Paracetamolo, acido ascorbico, fenilefrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Froben influenza e raffreddore e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Froben influenza e raffreddore
3.
Come prendere Froben influenza e raffreddore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Froben influenza e raffreddore
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE E A COSA SERVE
Froben influenza e raffreddore è un medicinale che contiene i
principi attivi paracetamolo, acido ascorbico e
fenilefrina cloridrato e che si usa per il trattamento del dolore,
della febbre e della congestione.
Froben influenza e raffreddore è utilizzato per il trattamento a
breve termine dei sintomi del raffreddore e
dell'influenza, inclusi il dolore di entità lieve/moderata e la
febbre, quando associati a congestione nasale
Froben influenza e raffreddore polvere per soluzione orale è indicato
per i pazienti
ADULTI E BAMBINI AL DI
SOPRA DI 12 ANNI
.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE
NON PRENDA FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE
-
se è allergico al paracetamolo, all’a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE polvere per soluzione orale gusto
limone e miele
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
principi attivi: paracetamolo 600 mg, acido ascorbico 40 mg e
fenilefrina cloridrato 10 mg
(pari a fenilefrina 8,2 mg).
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza,
inclusi il dolore
di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione
nasale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni
1 bustina ogni 4-6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore.
Il medicinale non deve essere usato per più di 3 giorni consecutivi
senza consultare il
medico.
_Popolazione pediatrica_
Bambini al di sotto dei 12 anni
FROBEN INFLUENZA E RAFFREDDORE è controindicato nei bambini di età
inferiore ai 12
anni (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Sciogliere una bustina in mezzo bicchiere di acqua molto calda e, a
piacere, diluire con
acqua fredda per raffreddare e dolcificare come si desidera.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Bambini di età inferiore ai 12 anni
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Pazienti che assumono beta-bloccanti
•
Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono
o hanno assunto
nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoammino ossidasi
•
Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo
chiuso, o che
assumono contemporaneamente altri medicinali simpatico mimetici (come
decongestionanti, soppressori dell’appetito e psicostimolanti simili
alle amfetamine)
Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete,
ipertiroidismo, ipertensione e
malattie cardiovascolari.
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Docume