FROVATRIPTAN MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Frovatriptan

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N02CC07

INN (Nome Internazionale):

Frovatriptan

Confezione:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 2 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Frovatriptan

Dettagli prodotto:

042611020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611069 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROVATRIPTAN MYLAN 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
frovatriptan
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Frovatriptan Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Frovatriptan Mylan
3.
Come prendere Frovatriptan Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Frovatriptan Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FROVATRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE
Frovatriptan Mylan contiene la sostanza attiva frovatriptan che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati triptani.
FROVATRIPTAN MYLAN È USATO PER TRATTARE L'EMICRANIA NEGLI ADULTI.
•
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione
dei vasi sanguigni della testa.
Si pensa che Frovatriptan Mylan riduca la dilatazione di questi vasi
sanguigni. Questo aiuta a far passare il mal
di testa e gli altri sintomi dell’attacco di emicrania, come il
senso di nausea o il vomito e la sensibilità alla luce
e ai suoni.
•
Frovatriptan Mylan agisce solo quando l’attacco di emicrania è
iniziato. Non deve prendere Frovatriptan My-
lan per prevenire l’insorgere dell’emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROVATRIPTAN MYLAN
NON PRENDA FROVATRIPTAN MYLAN
-
se è allergico al frovatriptan o ad uno qualsiasi degli altri
eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se ha la pressione del sangue moderatamente alta o mo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frovatriptan Mylan 2,5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di frovatriptan come
frovatriptan succinato monoidrato.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 107,09 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rotonda, biconvessa, rivestita con film di colore da bianco
a biancastro, con impresso una “M” su
un lato della compressa e “FR” sopra a “2.5” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase di cefalea dell’attacco di emicrania
con o senza aura.
Frovatriptan è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l’inizio
dell’attacco di emicrania ma è efficace
anche quando assunto ad uno stadio avanzato. Frovatriptan non deve
essere usato come profilassi.
Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di
frovatriptan, per lo stesso attacco non deve essere
assunta una seconda dose, perché non si è evidenziato alcun
beneficio. Frovatriptan potrà essere usato per
attacchi di emicrania successivi.
_Adulti (dai 18 ai 65 anni di età)_
La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg.
Se dopo un iniziale sollievo l’emicrania ricompare, può essere
assunta una seconda dose rispettando un
intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi.
La dose totale giornaliera non deve superare i 5 mg al giorno.
_Popolazione pediatrica_
_ _
_ _ (sotto i 18 anni)
La sicurezza e l’efficacia di frovatriptan nei bambini e negli
adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono
sate stabilite. Pertanto, l’uso in questa fascia di età non è
raccomandato. Non sono disponibili dati.
_Anziani (oltre 65 anni)_
I dati sull’uso del frovatriptan in pazienti oltre i 65 anni sono
ancora esigui.