FUCITHALMIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido fusidico

Commercializzato da:

AMDIPHARM LTD

Codice ATC:

S01AA13

INN (Nome Internazionale):

Acid fusidico

Confezione:

"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 12 TUBI MONODOSE; "1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONCINO 5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido fusidico

Dettagli prodotto:

026928022 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 12 TUBI MONODOSE - Revocato; 026928010 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONCINO 5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FUCITHALMIC 1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Acido fusidico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fucithalmic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fucithalmic
3.
Come usare Fucithalmic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fucithalmic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FUCITHALMIC E A COSA SERVE
Fucithalmic contiene il principio attivo acido fusidico che appartiene
al gruppo dei
medicinali denominati antiinfettivi oculari.
Fucithalmic è indicato per:
- il trattamento di infezioni batteriche oculari causate da
microorganismi sensibili:
congiuntivite,
blefarite
(infiammazione
della
palpebra),
cheratite
(infiammazione della cornea), dacriocistite (infiammazione del sacco
lacrimale),
orzaioli (infiammazioni acute delle ghiandole sebacee alla base delle
ciglia);
- la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica, e in
concomitanza con la
rimozione di corpi estranei dall'occhio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FUCITHALMIC
NON USI FUCITHALMIC
-
se è allergico all’acido fusidico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fucithalmic.
-
Se è stata riscontrata resistenza batterica a seguito dell’utilizzo
di acido fusidico.
-
Come per tutti gli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FUCITHALMIC 1% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g di collirio, soluzione contiene: acido fusidico emiidrato 10,17 mg
(pari ad acido
fusidico anidro 10 mg).
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro: 0,11 mg per dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni batteriche dell'occhio causate da microorganismi sensibili,
quali
congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli.
FUCITHALMIC può essere
usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in
concomitanza con
la rimozione di corpi estranei dall'occhio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare
nel sacco
congiuntivale ogni 12 ore.
Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta
guarigione. Il
primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza
superiore, per
esempio una goccia ogni 4 ore.
Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore,
nelle 24 48 h
che precedono l'intervento.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
E’ stata riscontrata resistenza batterica a seguito dell’utilizzo
di acido fusidico.
Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente di
acido fusidico
potrebbe aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
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