FUSAPIELBETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

"20 MG/G+1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN AL DA 15 G; "20 MG/G+1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "20 MG/G+1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN AL DA

Classe:

M

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

042976035 - 20 MG/G+1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 042976011 - 20 MG/G+1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G - Autorizzato; 042976023 - 20 MG/G+1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 15 G - Autorizzato; 042976047 - 20 MG/G+1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FUSAPIELBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA
(ACIDO FUSIDICO E BETAMETASONE)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
•
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Fusapielbeta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fusapielbeta
3.
Come usare Fusapielbeta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fusapielbeta
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È FUSAPIELBETA E A COSA SERVE
Fusapielbeta contiene due tipi differenti di medicinali. Un medicinale
è detto
acido fusidico ed è un tipo di antibiotico.
L’altro medicinale è chiamato betametasone. E’ un tipo di
corticosteroide
(steroide). Questi due medicinali funzionano contemporaneamente in
modi
diversi.
Fusapielbeta funziona in questo modo:
•
L’antibiotico uccide i germi (batteri) che causano le infezioni
•
Il corticosteroide riduce il gonfiore, l’arrossamento o il prurito
della cute.
Fusapielbeta viene usato per trattare:
•
Condizioni in cui la cute è infiammata (eczema o dermatite) ed anche
infetta da germi (batteri).
Se non nota miglioramenti dopo 7 giorni interrompa l’uso della crema
e si
rivolga al medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FUSAPIELBETA
NON USI FUSAPIELBETA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL MEDICINALE
Fusapielbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene: acido fusidico 20 mg e betametasone 1 mg
corrispondente a 1,214 mg di betametasone valerato.
Eccipienti con effetti noti: contiene alcool cetostearilico 72 mg/g e
cloro
cresolo 1 mg/g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema morbida, omogenea di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fusapielbeta è indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose,
compresi eczema atopico, eczema infantile (bambini di 1 anno e oltre),
eczema discoide, eczema da stasi, eczema da contatto ed eczema
seborroico con sospetta o confermata infezione batterica secondaria.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Normalmente un singolo trattamento non deve superare le 2 settimane.
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2
volte al
giorno fino a quando viene ottenuta una risposta soddisfacente. Nelle
lesioni più resistenti l’effetto di Fusapielbeta può essere
potenziato
mediante bendaggio occlusivo con pellicola di polietilene. Il
bendaggio
mantenuto durante la notte di solito è sufficiente.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
A causa del contenuto di corticosteroidi, Fusapielbeta è
controindicato
nelle seguenti condizioni:
Bambini minori di un anno con dermatite infetta.
Infezioni fungine sistemiche.
Infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri, non
trattate o non controllate da un trattamento adeguato (vedere
paragrafo
4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indu