GABAPENTIN AWP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
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12-07-2023

Principio attivo:

Gabapentin

Commercializzato da:

A.W.P. S.R.L.

Codice ATC:

N03AX12

INN (Nome Internazionale):

Gabapentin

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "100 MG CAPSULE RIGI

Classe:

M

Area terapeutica:

Gabapentin

Dettagli prodotto:

038267050 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267023 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267136 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267148 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267047 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267112 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267035 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267098 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267175 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267151 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267187 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038267100 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267124 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038267086 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267074 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267062 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038267011 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038267163 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABAPENTIN AWP
100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN AWP
300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN AWP
400 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre persone,
perche potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è GABAPENTIN AWP e a che cosa serve
2.
Prima di prendere GABAPENTIN AWP
3.
Come prendere GABAPENTIN AWP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GABAPENTIN AWP
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È GABAPENTIN AWP E A CHE COSA SERVE
GABAPENTIN AWP appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il
trattamento dell’epilessia
e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato
dal danneggiamento dei nervi).
Il principio attivo è gabapentin.
Gabapentin AWP è utilizzato per trattare:
- varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati
ad alcune zone del cervello, sia che
gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il
medico le prescriverà GABAPENTIN
AWP come supporto nel trattamento dell’epilessia quando il
trattamento che già sta seguendo non
controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere GABAPENTIN AWP
in aggiunta al
trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
GABAPENTIN AWP può essere
utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di
età superiore ai 12 anni.
- DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO (
dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi).
Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico
periferico (si verifica princi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin AWP 100mg capsule rigide
Gabapentin AWP 300mg capsule rigide
Gabapentin AWP 400mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Eccipienti:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 22,5 mg di lattosio anidro.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 67,5 mg di lattosio anidro.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 90 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Gabapentin 100mg capsule rigide:
capsule rigide in gelatina, con corpo e cappuccio bianco opaco.
Gabapentin 300mg capsule rigide:
capsule rigide in gelatina, con corpo e cappuccio giallo opaco.
Gabapentin 400mg capsule rigide:
capsule rigide in gelatina, con corpo e cappuccio arancione opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Il gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi convulsivi parziali con o
senza generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini dai 6
anni in poi (vedere paragrafo 5.1).
Il gabapentin è indicato come monoterapia nel trattamento degli
attacchi convulsivi parziali con o senza
generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 12
anni in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico.
Negli adulti il gabapentin è indicato per il trattamento del dolore
neuropatico periferico, come la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventu
                                
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