Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Inibitori delle proteasi
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
B02AB
Protease inhibitors
" 100 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML
N
Inibitori delle proteasi
035969017 - 100 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
GABESATO MESILATO IBI 100 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gabesato mesilato Ibi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabesato mesilato Ibi 3. Come prendere Gabesato mesilato Ibi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gabesato mesilato Ibi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GABESATO MESILATO IBI E A COSA SERVE Gabesato mesilato ibi contiene il principio attivo gabesato mesilato appartenente alla categoria degli inibitori delle proteasi, sostanze che hanno la funzione di rompere alcune proteine presenti nell’organismo. Gabesato mesilato Ibi serve per trattare i processi infiammatori acuti del pancreas (pancreatite acuta), una ghiandola annessa all’apparato digerente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GABESATO MESILATO IBI NON PRENDA GABESATO MESILATO IBI - se è allergico al principio attivo. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Gabesato mesilato Ibi. Durante la somministrazione è consigliabile regolare la velocità di infusione in modo da non superare i 2,5 mg/kg per ora (vedere “Come somministrare Gabesato mesilato ibi”). Il prodotto può rendere il sangue più fluido e pertanto diminuire la coagulazione, con possibile tendenza al sanguinamento. ALTRI MEDICINALI E GABESATO MESIL Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GABESATO MESILATO IBI 100 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo: _ gabesato mesilato mg 100 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pancreatite acuta 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Iniziare il trattamento con 1-3 flaconcini al giorno (100-300 mg di gabesato mesilato) mediante infusione endovenosa goccia a goccia a velocità non superiore a 8 ml/minuto e ridurre successivamente il dosaggio in relazione al miglioramento del quadro clinico. In caso di necessità è possibile aumentare il dosaggio sopra indicato di 1-3 flaconcini nell’arco della stessa giornata. Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Modo di somministrazione E’ consigliabile somministrare la soluzione per infusione e.v. lenta, regolando la velocità in modo da non superare 2,5 mg di gabesato mesilato per kg di peso corporeo e per ora. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Durante la somministrazione del prodotto (vedere paragrafo 4.2) è consigliabile regolare la velocità di infusione in modo da non superare i 2,5 mg/kg per ora. Il prodotto può esplicare azione anticoagulante. In alcuni studi condotti nel cane a dosi elevate si è osservata una riduzione del tempo di tromboplastina parziale. Tale evento non è stato finora osservato durante la terapia con gabesato nell’uomo . 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non note. In caso di terapia concomitante con altri farmaci per via parenterale è necessario somministrare separatamente il gabesato mesilato 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO _Gravidanza_ In corso di gravidanza accertata o presunta è consigliabile mantenere il dosaggio di gabesato mesilato Leggi il documento completo