Galantamin SR Zentiva 24 mg Retardkapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

galantaminum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N06DA04

INN (Nome Internazionale):

galantaminum

Forma farmaceutica:

Retardkapseln

Composizione:

galantaminum 24 mg di galantamini hydrobromidum, colore.: E 127, E 132, excipiens pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Da lieve a moderata Demenza da malattia di Alzheimer di Tipo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-11-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Galantamin SR Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Galantamin SR Zentiva e quando si usa?
La demenza di tipo Alzheimer è una patologia che pregiudica
l'attività cerebrale. Dei sintomi di questo
morbo fanno parte: perdita di memoria, confusione e modificazioni del
comportamento ad andamento
progressivo con l'avanzare del tempo. Per il paziente diventa sempre
più difficile svolgere le normali
attività della vita di tutti i giorni.
Si presume che una delle cause della demenza di tipo Alzheimer sia
dovuta al deficit di acetilcolina, una
sostanza prodotta dall'organismo, che funge da conduttrice degli
impulsi nervosi fra una cellula
cerebrale e l'altra. Galantamin SR Zentiva aumenta la quantità di
acetilcolina disponibile e influenza
quindi positivamente i sintomi del morbo di Alzheimer, aiutando a
migliorare la capacità di ricordare ed
a facilitare la facoltà di pensare. Tuttavia, Galantamin SR Zentiva
non può guarire la patologia.
Galantamin SR Zentiva viene utilizzato in caso di demenza di tipo
Alzheimer di gravità da lieve a
moderata. Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Galantamin SR Zentiva?
Non assuma Galantamin SR Zentiva se presenta un'ipersensibilità nota
nei confronti del principio attivo
galantamina o di un altro componente del medicamento.
Non si può assumere Galantamin SR Zentiva in caso di grave
disfunzione epatica o renale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Galantamin SR Zentiva?
Effetti indesiderati gravi
Galantamin SR Zentiva può causare:
·reazioni cutanee gravi (lei deve essere a conoscenza di questo
effetto collaterale – consulti anche la
sezione «Quali effe

Scheda tecnica

Galantamin SR Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Galantaminum ut Galantamini hydrobromidum.
Sostanze ausiliarie
Capsule retard da 8 et 16 mg: Excipiens pro capsula.
Capsule retard da 24 mg: Color.: E 127 et E 132; Excipiens pro
capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula retard bianca da 8 mg contiene: galantamina bromidrato 10,25
mg (corrispondenti a
galantamina 8 mg).
1 capsula retard di color rosa da 16 mg contiene: galantamina
bromidrato 20,51 mg (corrispondenti a
galantamina 16 mg).
1 capsula retard di colore arancio da 24 mg contiene: galantamina
bromidrato 30,76 mg (corrispondenti
a galantamina 24 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la terapia sintomatica dei pazienti affetti da demenza di tipo
Alzheimer di gravità da lieve a
moderata.
Posologia/Impiego
Inizio della terapia
La dose iniziale consigliata è di 8 mg/die (1 capsula retard da 8 mg
una volta al giorno) per 4 settimane.
Terapia di mantenimento
La dose di mantenimento iniziale è di 16 mg/die (1 capsula retard da
16 mg una volta al giorno) per
almeno 4 settimane.
Solo dopo un'attenta valutazione che tenga conto dei benefici clinici
e della tollerabilità del
medicamento si può aumentare il dosaggio fino alla dose massima di
mantenimento raccomandata di 24
mg/die (1 capsula retard da 24 mg una volta al giorno).
Nei pazienti che non mostrano un miglioramento della risposta con la
dose massima di mantenimento o
in cui tale dose non è tollerata si può prendere in considerazione
una riduzione della dose a 16 mg/die. Il
trattamento può essere proseguito fino a quando sussiste un beneficio
terapeutico per il paziente.
Occorre quindi verificare regolarmente il beneficio clinico della
galantamina. Non appena l'effetto
terapeutico non è più rilevabile si deve valutare un'interruzione
della terapia (cfr. «Proprietà/effetti» -
«Efficacia clinica»).
La repentina interruzione del medicamento (p. es. a causa di un
intervento chirurgico) non ha provocato
un effetto rebound.
Terapia combina