GALLIVAC IB88 NEO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-08-2018

Principio attivo:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo 793/B, ceppo CR88121, vivo

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AD07

INN (Nome Internazionale):

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo 793/B, ceppo CR88121, vivo

Composizione:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo 793/B; ceppo CR88121; vivo - 4 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVI ATTENUATI DELLA BRONCHITE INFETTIVA AVIARE CEPPO VARIANTE CR88121 - 4.6 EID 50/DOSE, VIRUS VIVI ATTENUATI DELLA BRONCHITE INFETTIVA AVIARE CEPPO VARIANTE CR88121 - 10 ELEVATO ALLA 4; 0 EID50/DOSE

Confezione:

scatola 10 blister 10 compresse da 2.000 dosi, scatola blister 10 compresse da 1.000 dosi, scatola blister 10 compresse da 2.000

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - USO INALATORIO

Foglio illustrativo

                                8
GALLIVAC IB88 NEO
VACCINO A VIRUS VIVI ATTENUATI
COMPRESSE EFFERVESCENTI PER SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE PER POLLI
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire de Porte
des Alpes - Saint Priest, Francia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALLIVAC IB88 NEO - Vaccino a virus vivi attenuati.
Compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per polli.
Compresse rotonde di colore beige chiaro marezzato.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato della bronchite infettiva, ceppo CR88121 con titolo
compreso tra
10
4,0
DIE
50
e 10
5,3
DIE
50
ECCIPIENTI:
………………………………………………………………..
q.b. a una dose
INDICAZIONI
Nei
polli
da
carne:
immunizzazione
attiva
contro
la
sindrome
respiratoria
causata
da
ceppi
varianti
di
coronavirus, gruppo CR88, della Bronchite Infettiva.
La vaccinazione con Gallivac IB88 Neo riduce la sintomatologia
clinica, le lesioni respiratorie e l’escrezione
virale causate dai ceppi appartenenti al gruppo CR88 della Bronchite
Infettiva.
L’immunità indotta è stata dimostrata a 21 giorni dopo la
vaccinazione e permane a livelli proteggenti per
almeno 5 settimane.
CONTROINDICAZIONI
In assenza di studi specifici riguardo la sicurezza, non vaccinare le
galline (da uova da consumo e da
riproduzione) in deposizione.
REAZIONI AVVERSE
La vaccinazione può indurre, a livello delle prime vie respiratorie,
rantoli bronchiali, di lieve entità, che possono
persistere fino a 17 giorni, in funzione dello stato di salute e delle
condizioni di allevamento dei polli.
La frequenza delle reazioni avve
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALLIVAC IB88 NEO – Vaccino a virus vivi attenuati.
Compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato della bronchite infettiva, ceppo CR88121 con titolo
compreso tra
10
4,0
DIE
50
e 10
5,3
DIE
50
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente, per sospensione per nebulizzazione.
Compresse rotonde di colore beige chiaro marezzato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei polli da carne: immunizzazione attiva contro la sindrome
respiratoria causata da ceppi varianti di co-
ronavirus, gruppo CR88, della Bronchite Infettiva.
La vaccinazione con GALLIVAC IB88 NEO riduce la sintomatologia
clinica, le lesioni respiratorie e
l’escrezione virale causate dai ceppi appartenenti al gruppo CR88
della Bronchite Infettiva.
L’immunità indotta permane a livelli proteggenti per almeno 5
settimane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
In assenza di studi specifici riguardo la sicurezza, non vaccinare le
galline (da uova da consumo e da ri-
produzione) in deposizione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
.
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondente al numero
di dosi fornite dalla com-
pressa.
.
Non esporre a fonti di calore il vaccino ricostituito.
.
La vaccinazione con GALLIVAC IB88 NEO non va a sostituire, ma si
aggiunge alle vaccinazioni
praticate di routine contro la bronchite infettiva.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
.
Vaccinare solo animali sani.
.
Per la preparazione del vaccino utilizzare acqua deionizzata o
distillata.
2
.
Per la preparazione e la somministrazione del vaccino utilizzare
materiale pulito, privo di ogni
traccia di anti
                                
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