GALLIVAC IB88

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo 793/B, ceppo CR88121, vivo

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AD07

INN (Nome Internazionale):

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo 793/B, ceppo CR88121, vivo

Composizione:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo 793/B; ceppo CR88121; vivo - 4 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVI ATTENUATI DELLA BRONCHITE INFETTIVA AVIARE CEPPO VARIANTE CR88121 - 10 ELEVATO ALLA 4; 0 DIE50/DOSE

Confezione:

Scatola con 1 flacone da 2000 dosi, Scatola con 1 flacone da 5000 dosi, Scatola con 10 flaconi da 2000 dosi, Scatola con 1 flaco

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - USO INALATORIO

Data dell'autorizzazione:

2001-04-10

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
GALLIVAC IB88
VACCINO, A VIRUS VIVI ATTENUATI
SOLO PER USO VETERINARIO
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
MERIAL Italia S.p.A., Via Vittor Pisani, 16 - Milano
Officina di produzione responsabile del rilascio dei lotti
Merial - Laboratoire de Porte des Alpes – Saint Priest, Francia
oppure
Merial Italia S.p.A. – Noventa Padovana (PD)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALLIVAC IB88 - Vaccino, a virus vivi attenuati.
Liofilizzato per sospensione per nebulizzazione per polli.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato della bronchite infettiva, ceppo CR88121,
con titolo non inferiore a
…………………………………………………. 10
4
DIE50
ECCIPIENTI:
………………………………………………………………..
q.b. a una dose
INDICAZIONI
Nei
polli
da
carne:
immunizzazione
attiva
contro
la
sindrome
respiratoria
causata
da
ceppi
varianti
di
coronavirus, gruppo CR88, della Bronchite Infettiva.
La vaccinazione con Gallivac IB88 riduce la sintomatologia clinica, le
lesioni respiratorie e l’escrezione virale
causate dai ceppi appartenenti al gruppo CR88 della Bronchite
Infettiva.
L’immunità indotta permane a livelli proteggenti per almeno 5
settimane.
CONTROINDICAZIONI
In assenza di studi specifici riguardo la sicurezza, non vaccinare le
galline (da uova da consumo e da
riproduzione) in deposizione.
REAZIONI AVVERSE
La vaccinazione può indurre, a livello delle prime vie respiratorie,
la comparsa di sintomi, di lieve entità, che
possono durare per alcuni giorni, in funzione dello stato di salute e
delle condizioni di allevamento dei polli.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo,
si prega di informarne il veterinario.
2
SPECIE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALLIVAC IB88 – Vaccino a virus vivi attenuati.
Liofilizzato per sospensione per nebulizzazione per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato della bronchite infettiva, ceppo CR88121,
con titolo non inferiore a
10
4
DIE50
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato, di colore biancastro, da ricostituire con acqua
deionizzata o acqua distillata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei polli da carne: immunizzazione attiva contro la sindrome
respiratoria causata da ceppi varianti di
coronavirus, gruppo CR88, della Bronchite Infettiva.
La vaccinazione con Gallivac IB88 riduce la sintomatologia clinica, le
lesioni respiratorie e l’escrezione
virale causate dai ceppi appartenenti al gruppo CR88 della Bronchite
Infettiva.
L’immunità indotta permane a livelli proteggenti per almeno 5
settimane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
In assenza di studi specifici riguardo la sicurezza, non vaccinare le
galline (da uova da consumo e da
riproduzione) in deposizione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
.
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero
di dosi contenute nel flacone
di vaccino.
.
Non esporre a fonti di calore il vaccino ricostituito.
.
La vaccinazione con GALLIVAC IB88 non va a sostituire, ma si aggiunge
alle vaccinazioni praticate
di routine contro la bronchite infettiva.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
.
Vaccinare solo animali sani.
.
Per la preparazione e la somministrazione del vaccino adottare le
usuali precauzioni di asepsi.
.
Per la ricostituzione e la preparazione del vaccino utilizzare acqua
deionizzata o distillata.
.
Per la preparazione e la somministrazione del va