GANABEN S.P.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-12-2020

Principio attivo:

GENTAMICINA, GENTAMICINA SOLFATO

Commercializzato da:

FATRO S.P.A.

Codice ATC:

QA07AA91

INN (Nome Internazionale):

GENTAMICIN, GENTAMICINE SULPHATE

Composizione:

GENTAMICINA SOLFATO - ND ; GENTAMICINA - 200 mg, GENTAMICINA - 200 mg; GENTAMICINA SOLFATO - ND

Confezione:

BARATTOLO DA 1 KG, BARATTOLO DA 100G

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

GENTAMICIN

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Data dell'autorizzazione:

2002-02-01

Foglio illustrativo

                                INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
L’azione battericida e lo spettro d’azione della gentamicina
possono essere portenziati dalla
associazione con ampicillina, in particolare nei confronti di
_Pseudomonas_ spp. ed enterococchi.
SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, PROCEDURE D’EMERGENZA, ANTIDOTI)
A dosaggi superiori a quelli indicati o per terapia protratta nel
tempo la gentamicina, come tutti
gli aminoglicosidi, può causare nefrotossicità, ototossicità,
blocco neuromuscolare che si manifesta
con fenomeni di debolezza muscolare e blocco respiratorio.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Utilizzare solo dopo aver accertato la sensibilità dei germi al
principio attivo.
Si raccomanda di eseguire un antibiogramma prima dell’inizio del
trattamento.
INCOMPATIBILITÀ
In assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri
medicinali veterinari.
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
PRODOTTO NON
UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifi uti derivati da
tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli
abituali punti di raccolta per i medicinali scaduti
o non utilizzati.
14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO - Giugno
2007
15. ALTRE INFORMAZIONI
La gentamicina è un antibiotico aminoglicosidico particolarmente
attivo sui batteri Gram-negativi ed
alcuni Gram-positivi: _E. coli, Salmonella_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Proteus_ spp., _Pseudomonas_ spp., _Shigella_ spp.,
stafi lococchi, alcuni streptococchi.
E’ attiva anche nei confronti di _Campylobacter jejuni_ e _Treponema
hyodysenteriae_.
Esplica una rapida azione battericida agendo direttamente sulla
subunità ribosomiale 30s, con inibizione
della sintesi proteica.
Somministrata per via orale, la gentamicina raggiunge elevate
concentrazioni a livello intestinale a causa
del suo ridottissimo assorbimento sistemico. Questo permette anche la
riduzione di possibili
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GANABEN S.P., gentamicina, polvere solubile per uso in acqua da bere
per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
gentamicina solfato pari a gentamicina….200 mg
ECCIPIENTI q.b. a…………………………….1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere solubile per uso in acqua da bere.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Suini.
4.2.
INDICAZIONI PER L'IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
La gentamicina è indicata per il trattamento di infezioni batteriche
che colpiscono l’apparato
digerente, sostenute da agenti patogeni ad essa sensibili.
In particolare:
- enteriti, colibacillosi, salmonellosi ed enterite emorragica_ _
_ _
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti della gentamicina o
con funzionalità renale compromessa.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Utilizzare
solo
dopo
avere
accertato
la
sensibilità
dei
germi
al
principio
attivo.
Si
raccomanda di eseguire un antibiogramma prima dell’inizio del
trattamento.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non superare i dosaggi e la durata della terapia consigliata.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Utilizzare guanti protettivi adatti per manipolare il prodotto.
Evitare il contatto e l’inalazione della polvere. In caso di
contaminazione
accidentale lavare immediatamente con acqua e sapone.
4.6.
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Alle dosi terapeutiche la gentamicina è ben tollerata.
Può talvolta osservarsi dismicrobismo intestinale.
4.7.
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE
GANABEN S.P. può essere somministrato durante la gravidanza e
l’allattamento.
4.8.
INTERAZIONE CON ALTRI ME
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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