GANAZOLO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-01-2023

Principio attivo:

ECONAZOLO

Commercializzato da:

ISTITUTO GANASSINI S.P.A. DI RICERCHE BIOCHIMICHE

Codice ATC:

D01AC03

INN (Nome Internazionale):

ECONAZOLO

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI DA 150 ML + 5 CANNULE; "1% CREMA VAGINALE " TUBO DA 78 G + APPLICATORE; "1% CREMA" TUBO D

Classe:

N

Area terapeutica:

ECONAZOLO

Dettagli prodotto:

033340047 - 150 MG OVULI 6 OVULI - Autorizzato; 033340035 - 10 mg/g crema vaginale - Autorizzato; 033340011 - 10 mg/g crema - Autorizzato; 033340050 - 1 MG/ML SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI DA 150 ML + 5 CANNULE - Autorizzato; 033340023 - 10 mg/g emulsione cutanea - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GANAZOLO 10 MG/G CREMA
GANAZOLO 10 MG/G EMULSIONE CUTANEA
Econazolo nitrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ganazolo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ganazolo
3.
Come usare Ganazolo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ganazolo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GANAZOLO E A COSA SERVE
Ganazolo contiene econazolo nitrato che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati " antimicotici",
utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi.
Ganazolo è indicato per il trattamento di:
-
infezioni della pelle (micosi cutanee) causate da funghi, lieviti e
muffe;
-
infezioni della pelle causate da batteri detti "Gram positivi", come
streptococchi e stafilococchi;
-
infezioni del condotto uditivo esterno
causate da funghi (otite esterna micotica) ed infezioni del
condotto uditivo causate da funghi (micosi) (solo per la forma
“emulsione cutanea”);
-
infezioni delle unghie causate da funghi (onicomicosi);
-
una particolare infezione superficiale della pelle dovuta
all’infezione da parte di un fungo e
caratterizzata da alterazione del colore della pelle, con macchie
irregolari che possono essere più
chiare o più scure rispetto alla pelle circostante (Pityriasis
Versicolor).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GANAZOLO 10 mg/g crema
GANAZOLO 10 mg/g emulsione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GANAZOLO 10
mg/g crema
1g di crema contiene:
Principio attivo: Econazolo nitrato 10 mg.
Eccipienti con effetti noti:
propilene glicole
100 mg
metile p-idrossibenzoato
1,5 mg
propile p-idrossibenzoato
0,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
GANAZOLO 10
mg/g
emulsione cutanea
1 g di emulsione contiene:
Principio attivo: Econazolo nitrato 10 mg.
Eccipienti con effetti noti:
propilene glicole
100 mg
metile p-idrossibenzoato
1,5 mg
propile p-idrossibenzoato
0,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
Emulsione cutanea
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1.Micosi cutanee causate da:
dermatofiti, lieviti e muffe.
2.Infezioni cutanee sostenute da batteri gram-positivi: Streptococchi
- Stafilococchi.
3.Otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo (limitatamente
alla forma emulsione).
4.Onicomicosi.
5. Pityriasis Versicolor.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
GANAZOLO deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee
infette, con un leggero
massaggio, fino a totale scomparsa della micosi (1 - 3 settimane). Si
consiglia di proseguire
l'applicazione di GANAZOLO per qualche giorno dopo la scomparsa della
micosi.
Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali del piede,
pieghe dei glutei) allo stadio
umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima
dell’applicazione di GANAZOLO.
Nel trattamento delle otomicosi (solo se non é presente alcuna
lesione del timpano) instillare 1-2
volte al giorno 1-2 gocce di GANAZOLO emulsione, oppure inserire una
striscia di garza
imbevuta con l'emulsione nel condotto uditivo esterno.
Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio
occlusivo.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti 
                                
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