GASTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

OMEPRAZOLO

Commercializzato da:

ACME S.R.L.

Codice ATC:

QA02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Composizione:

OMEPRAZOLO - 343 mg

Confezione:

scatola contenente 100 bustine da 3 g-NON COMMERCIALIZZATO, scatola contenente 30 bustine da 3 g

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

OMEPRAZOLE

Dettagli prodotto:

CAVALLI - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2015-09-01

Foglio illustrativo

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ACME srl, via Portella della Ginestra 9, 42025 Cavriago (RE)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
ACME DRUGS srl, via Portella della Ginestra 9/A, 42025 Cavriago (RE)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GASTER 343 mg/g granuli gastro-resistenti per uso orale per cavalli
Omeprazolo
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Principio attivo: Omeprazolo 343 mg/g
Eccipienti: Ossido di magnesio 216,5 mg/g
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in puledri di età inferiore alle 4 settimane e 70
kg
di peso corporeo.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli
eccipienti.
In soggetti con alterata funzionalità epatica e renale, l’emivita
del
principio attivo può risultare aumentata.
REAZIONI AVVERSE
Non sono note reazioni avverse correlate all’utilizzo del prodotto.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il
medico veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale.
Trattamento dell’ulcera gastrica: somministrare 4 mg/kg/die di
principio
attivo in un’unica somministrazione, pari a 11,7 mg/kg di GASTER (1
bustina da 3 g ogni 250 kg di peso vivo). Ripetere la somministrazione
per 28 giorni consecutivi. Per la prevenzione delle recidive si
consiglia
di ripetere il trattamento per ulteriori 28 giorni alla dose di 1
mg/kg/die
pari a 2,9 mg/kg di GASTER (1/4 di bustina ogni 250 kg di peso vivo).
Prevenzione
delle
ulcere
gastriche:
Somministrare
1
mg/kg/die
di
principio
attivo
in
un’unica
somministrazione,
pari
a
2,9
mg/
kg di GASTER (1/4 di bustina ogni 250 kg di peso vivo). Ripetere la
somministrazione per 28 giorni consecutivi.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Si consiglia di miscelare il prodotto alla razione e di assicur

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_APRILE 2015 _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GASTER 343 mg/g granuli gastro-resistenti per uso orale per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Omeprazolo
343 mg/g
ECCIPIENTI:
Ossido di magnesio
216,5 mg/g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granuli gastro-resistenti per uso orale
Granuli di forma cilindrica regolare di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in puledri di età inferiore alle 4 settimane e 70
kg di peso corporeo.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
In soggetti con alterata funzionalità epatica e renale, l’emivita
del principio attivo può risultare aumentata.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’insorgenza di ulcere gastriche nel cavallo è strettamente
associata a stress di natura alimentare e gestionale
(modalità di allevamento), nonché legata ad allenamenti
particolarmente intensi e competizioni frequenti. La
riduzione delle fonti di stress dovrebbe essere presa in
considerazione per garantire il benessere dell’animale,
limitare la formazione di ulcere e prevenire episodi ricorrenti.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’assorbimento del prodotto non è influenzato in maniera
significativa dallo stato di replezione gastrica.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi
immediatamente ad un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Evitare il contatto diretto con cute e occhi. Si raccomanda di
utilizzare guanti impermeabili e di non mangiare o
bere durante