GASTROLOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

PANTOPRAZOLO

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

PANTOPRAZOLO

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

PANTOPRAZOLO

Dettagli prodotto:

038253098 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253187 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253389 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253290 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253011 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253340 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253136 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253062 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253264 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253035 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253151 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253466 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253365 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253050 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253276 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253338 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253427 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253199 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253213 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253403 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253391 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253175 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253047 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253201 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253148 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253086 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253288 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253023 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253302 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253163 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253377 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253252 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253249 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253225 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253415 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253074 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253112 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253439 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253314 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253353 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253124 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253326 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038253441 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253454 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253237 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038253100 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GASTROLOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
PANTOPRAZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gastroloc 20 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gastroloc 20 mg
3.
Come prendere Gastroloc 20 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gastroloc 20 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È GASTROLOC 20 MG E A CHE COSA SERVE
Gastroloc 20 mg è un “inibitore della pompa protonica” selettivo,
un medicinale che riduce la quantità
di acido prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento
delle malattie acido-correlate dello
stomaco e dell’intestino.
GASTROLOC 20 MG È USATO PER:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:_
-
Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione) associati alla
malattia da reflusso gastro-esofageo causata da reflusso di acido
dallo stomaco.
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago accompagnata
da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo
ripresentarsi.
_Adulti:_
-
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
antinfiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che
necessitano di un trattamento
continuativo con FANS.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GASTROLOC 20 MG
_NON PRENDA GASTROLOC 20 MG_
-
se è allergico (iper
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gastroloc 20 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene pantoprazolo 20 mg (come
pantoprazolo sodico
sesquidrato).
_Eccipiente con effetto noto_:
Ogni compressa gastroresistente contiene 1 µg dell’agente colorante
Ponceau 4R lacca di
alluminio (E124) per compressa gastroresistente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa rivestita gialla, ovale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
•
Sintomi da reflusso gastroesofageo
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso
_Adulti_
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei
(FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un
trattamento continuativo con
FANS (vedere paragrafo 4.4)
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSE RACCOMANDATA
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
_Sintomi da reflusso gastroesofageo_
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di
Gastroloc 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene
generalmente in 2-4 settimane. Se
tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà,
normalmente, prolungando la
terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei
sintomi, si può controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un
trattamento al bisogno con 20 mg
una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al
bisogno non può essere
mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe valutato il
passaggio ad una
terapia continuativa.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi a
                                
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