GAVISCON ADVANCE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido alginico

Commercializzato da:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

Codice ATC:

A02BX13

INN (Nome Internazionale):

Alginic acid

Confezione:

"500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABI

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido alginico

Dettagli prodotto:

034248310 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 400 ML - Autorizzato; 034248397 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034248272 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 180 ML - Autorizzato; 034248322 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 560 ML - Autorizzato; 034248221 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 034248359 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Revocato; 034248157 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 2 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248296 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 034248245 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 125 ML - Autorizzato; 034248219 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034248207 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 80 ML - Autorizzato; 034248144 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 BUSTINA DA 10 ML - Autorizzato; 034248132 - FLACONE DA 600 ML - Autorizzato; 034248169 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 10 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248171 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 20 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248070 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 180 ML - Autorizzato; 034248233 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 140 ML - Autorizzato; 034248334 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 600 ML - Autorizzato; 034248411 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 4 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248017 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 100 ML - Autorizzato; 034248031 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 140 ML - Autorizzato; 034248056 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 250 ML - Autorizzato; 034248094 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 560 ML - Autorizzato; 034248082 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 80 ML - Autorizzato; 034248498 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 12 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248029 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 125 ML - Autorizzato; 034248043 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 200 ML - Autorizzato; 034248195 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 48 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248068 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 500 ML - Autorizzato; 034248447 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML10 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248423 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML1 BUSTINA DA 5 ML - Autorizzato; 034248435 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML2 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248284 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 034248308 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 300 ML - Autorizzato; 034248346 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 034248450 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML20 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248486 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 12 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248474 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML48 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248462 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML24 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248500 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 4 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248120 - FLACONE DA 400 ML - Autorizzato; 034248118 - FLACONE DA 300 ML - Autorizzato; 034248106 - FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 034248385 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 80 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Revocato; 034248361 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Revocato; 034248409 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 24 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034248373 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Autorizzato; 034248183 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 24 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE
Sodio alginato e potassio bicarbonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gaviscon Advance e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Advance
3.
Come prendere Gaviscon Advance
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gaviscon Advance
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GAVISCON ADVANCE E A COSA SERVE
Gaviscon Advance appartiene ad una categoria di medicinali denominati
“antireflusso”.
Questo medicinale forma uno strato protettivo che galleggia sul
contenuto dello stomaco.
Questo strato previene il reflusso e mantiene il contenuto dello
stomaco lontano dalla parete
interna dell’esofago alleviando i sintomi del bruciore di stomaco e
dell’indigestione.
Gaviscon Advance è usato per il trattamento dei sintomi legati al
reflusso gastro-esofageo,
quali rigurgito acido, bruciore di stomaco e indigestione (dovuta al
reflusso), ad esempio dopo
i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati
a esofagite da reflusso.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON ADVANCE
NON PRENDA GAVISCON ADVANCE:
- se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
Questo medicinale contiene sodio (4.6 mmol per 10 ml), potassio (2.0
mmol per 10 ml) e
calcio.
- Se l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gaviscon Advance sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg
Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile
paraidrossibenzoato (E216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione viscosa, biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali
rigurgito acido,
pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o
nel corso della
gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera
prima di andare a
letto.
Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su
consiglio medico.
Durata del trattamento
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve
essere
rivalutato.
_Popolazioni speciali_
Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia
d’età.
Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le
dosi.
Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è
necessaria una dieta povera
di sali (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale.
Agitare bene prima dell’uso. Controllare che il sigillo sia intatto
prima di assumere il
prodotto la prima volta.
4.3
Controindicazioni
Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità
nota o sospetta ai
principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1, come
metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216)
(vedere
paragrafo 4.4).
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve
essere
rivalutato.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput