Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
L01BC05
gemcitabinum
Infusionskonzentrat
gemcitabinum 200 mg ut gemcitabini hydrochloridum, propylenglycolum, macrogolum 400, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5.26 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
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Gemcitabin Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Principio attivo: gemcitabina sotto forma di gemcitabina cloridrato. Sostanze ausiliarie Propylenglycolum, macrogolum 400, aqua ad iniect. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Flaconcino con concentrato per infusione 38 mg di gemcitabina per ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego La gemcitabina è indicata ·per il trattamento palliativo di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico. ·per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato (stadio II o III) o metastatico. Anche per pazienti precedentemente trattati con 5-FU. ·per il trattamento del carcinoma vescicale inoperabile, localmente avanzato o metastatico in combinazione con cisplatino. ·in combinazione con carboplatino per il trattamento di pazienti con carcinoma ovarico recidivante dopo una terapia a base di platino conclusa da almeno 6 mesi. ·in combinazione con paclitaxel per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario inoperabile, localmente recidivante o metastatico che hanno presentato una recidiva dopo la chemioterapia adiuvante/neoadiuvante. La chemioterapia pregressa doveva comprendere un'antraciclina, se non clinicamente controindicata. Posologia/Impiego Gemcitabin Fresenius deve essere utilizzato soltanto da medici esperti in chemioterapia oncologica. Gemcitabin Fresenius va somministrato dopo diluizione come infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti (per la preparazione e l'uso della soluzione: vedere «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione»). Carcinoma polmonare non a piccole cellule Monoterapia La dose raccomandata è di 1000 mg/m². Somministrare la dose una volta a settimana per tre settimane, seguite da una pausa di una settimana. Ripetere quindi il ciclo di quattro settimane. Un'eventuale riduzione della dose va stabilita su base individuale a seconda della tollerabilità. La monoterapia va presa in considerazi Leggi il documento completo