GENKINASE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

UROKINASI

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

B01AD04

INN (Nome Internazionale):

UROKINASI

Confezione:

"1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE + FIALA DA 5 ML; "100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENT

Classe:

N

Area terapeutica:

UROKINASI

Dettagli prodotto:

035639044 - 1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE + FIALA DA 5 ML - Revocato; 035639020 - 250.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Revocato; 035639018 - 100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 035639032 - 500.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENKINASE 100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 2 ML
GENKINASE 250.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 5 ML
GENKINASE 500.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 5 ML
GENKINASE 1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 5 ML
Urochinasi umana
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GENKINASE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENKINASE
3.
Come usare GENKINASE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENKINASE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENKINASE E A COSA SERVE
GENKINASE contiene il principio attivo urochinasi umana che è una
proteina ed appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agenti antitrombotici utilizzati per problemi
nella coagulazione del sangue.
GENKINASE è indicata negli stati in cui la circolazione del sangue è
ostacolata (trombosi ed embolie) e
quindi in tutte le forme di occlusione delle vene e delle arterie
causate da un coagulo di sangue (trombo) o da
aria o gas (embolo) come: embolia polmonare; occlusioni delle arterie
periferiche; infarto del cuore causato
da probabile o accertata trombosi delle coronarie del cuore; trombosi
delle vene; tromboembolie del cervello;
trombosi dei vasi centrali della retina dell’occhio; perdite di
sangue che interessano l’occhio (emorragie del
vitreo e della camera anteriore); co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
"GENKINASE 100.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 2 ml
"GENKINASE 250.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 5 ml
"GENKINASE 500.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 5 ml
"GENKINASE 1.000.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1
fiala solvente 5 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Flaconcino_
_da:_
_100.000 U.I._
_250.000 U.I._
_500.000 U.I._
_1.000.000 U.I._
PRINCIPIO ATTIVO:
urochinasi umana U.I.
100.000
250.000
500.000
1.000.000
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per preparazione iniettabile in flaconcino e fiala
solvente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GENKINASE è indicata in tutte le forme acute di occlusioni venose o
arteriose di origine trombotica od
embolica di recente formazione comprendenti: embolia polmonare;
occlusioni arteriose periferiche; infarto
del miocardio da probabile o accertata trombosi coronarica; trombosi
venose; tromboembolie cerebrali;
trombosi dei vasi centrali retinici; emorragie del vitreo e della
camera anteriore dell'occhio; coaguli negli
shunts artificiali artero-venosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
GENKINASE, seguendo gli schemi terapeutici indicati nella letteratura
clinica, può essere somministrata
come di seguito indicato:
_EMBOLIA POLMONARE_
Trattamento per via sistemica: come dose iniziale 4.400 U.I./Kg (in
media 300.000 U.I.) per infusione
endovenosa lenta (15-20 minuti) seguita da 4.400 U.I./kg/ora per 12
ore con infusione continua, sciogliendo
il liofilizzato in 100-500 ml di soluzione fisiologica o glucosata.
Somministrazione per infusione locale: si somministrano attraverso il
catetere usato per l'angiografia, nel
tempo di 5 minuti-2 ore, 300.000-1.000.0